制藥工程生產(chǎn)實習(xí)

第1章生產(chǎn)實習(xí)及其流程1
1.1生產(chǎn)實習(xí)的意義1
1.1.1實踐教學(xué)與生產(chǎn)實習(xí)的關(guān)系1
1.1.2生產(chǎn)實習(xí)與課堂教學(xué)的比較1
1.1.3制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)的意義2
1.2生產(chǎn)實習(xí)與畢業(yè)要求的關(guān)系2
1.3生產(chǎn)實習(xí)的教學(xué)管理機制4
1.3.1生產(chǎn)實習(xí)的工作機制4
1.3.2生產(chǎn)實習(xí)的教學(xué)管理方法4
1.4生產(chǎn)實習(xí)的操作流程5
1.4.1實習(xí)動員5
1.4.2預(yù)實習(xí)6
1.4.3現(xiàn)場實習(xí)6
1.4.4實習(xí)報告7
1.4.5實習(xí)答辯8
1.5生產(chǎn)實習(xí)的考核與評價8
1.5.1生產(chǎn)實習(xí)的過程評價8
1.5.2生產(chǎn)實習(xí)的評分標(biāo)準(zhǔn)10
1.6生產(chǎn)實習(xí)的質(zhì)量監(jiān)控10
1.6.1質(zhì)量要求要點10
1.6.2質(zhì)量監(jiān)控手段與反饋機制11
習(xí)題12

第2章入廠安全與環(huán)保教育13
2.1生產(chǎn)安全13
2.1.1安全教育的意義13
2.1.2安全教育的內(nèi)容13
2.1.3車間防火防爆要求14
2.1.4典型安全裝置19
2.2職業(yè)健康20
2.2.1職業(yè)健康的概念20
2.2.2職業(yè)健康的法律法規(guī)21
2.2.3個人安全防護措施22
2.3環(huán)境保護24
2.3.1廠內(nèi)環(huán)境保護涉及的法規(guī)24
2.3.2EHS管理體系25
2.4危險化學(xué)品類別與安全管理26
2.4.1危險化學(xué)品的類別26
2.4.2危險化學(xué)品的安全管理29
2.5典型生產(chǎn)事故案例30
2.5.1操作不當(dāng)30
2.5.2設(shè)計缺陷31
2.5.3儲存因素33
2.5.4靜電起因34
2.5.5結(jié)構(gòu)破損起因35
2.5.6粉塵起因36
習(xí)題37
參考文獻38

第3章制藥典型單元操作及流程39
3.1化學(xué)合成原料藥典型操作39
3.1.1回流操作39
3.1.2過濾操作41
3.1.3蒸發(fā)操作42
3.1.4精餾操作43
3.1.5干燥操作44
3.2中藥前處理典型操作48
3.2.1粉碎操作48
3.2.2煎煮操作50
3.2.3三效濃縮操作51
3.3抗生素典型制備流程52
3.3.1發(fā)酵制備流程52
3.3.2發(fā)酵后處理流程53
3.4藥物制劑典型制備流程53
3.4.1片劑制備流程53
3.4.2膠囊劑制備流程54
3.4.3口服溶液劑制備流程57
3.4.4凍干粉針制備流程58
習(xí)題61
參考文獻61

第4章制藥常用設(shè)備及其原理62
4.1反應(yīng)設(shè)備62
4.1.1反應(yīng)設(shè)備的要求及類型62
4.1.2機械攪拌釜式反應(yīng)器63
4.1.3其他形式的反應(yīng)器67
4.2分離設(shè)備68
4.2.1離心機68
4.2.2精密過濾機71
4.2.3板框壓濾機72
4.2.4過濾、洗滌、干燥一體機73
4.2.5轉(zhuǎn)鼓真空過濾機74
4.3換熱設(shè)備74
4.3.1管式換熱器75
4.3.2板式換熱器78
4.4轉(zhuǎn)運設(shè)備79
4.4.1離心泵80
4.4.2往復(fù)泵和計量泵81
4.4.3轉(zhuǎn)子泵82
4.4.4通風(fēng)機83
4.4.5鼓風(fēng)機84
4.4.6壓縮機84
4.4.7真空泵85
4.5抗生素典型設(shè)備86
4.5.1機械攪拌式發(fā)酵罐88
4.5.2自吸式發(fā)酵罐89
4.5.3氣升式發(fā)酵罐90
4.6控制儀表90
4.6.1溫度檢測儀表91
4.6.2流量檢測儀表94
4.6.3壓力檢測儀表98
4.6.4物位檢測儀表99
習(xí)題101
參考文獻101

第5章制藥工程工藝管線及設(shè)計103
5.1管道設(shè)計概述103
5.2管道及其選擇104
5.2.1管道的標(biāo)準(zhǔn)化104
5.2.2管徑的計算和確定104
5.2.3管壁厚度107
5.2.4常用管材109
5.3閥門及其選擇111
5.3.1閥門的分類111
5.3.2閥門的選擇112
5.3.3常用的閥門介紹113
5.3.4新型閥門114
5.4管件116
5.5管道的連接116
5.6典型設(shè)備的管道布置118
5.6.1含輸送泵的分壓管線設(shè)計118
5.6.2漏炭過程的回流管線設(shè)計118
5.6.3反應(yīng)釜或回流釜的回流管線設(shè)計118
5.6.4噴霧干燥的二級水沫除塵管線設(shè)計119
5.6.5微真空尾氣吸收管線設(shè)計120
5.6.6精餾過程的回流管線設(shè)計120
5.6.7反應(yīng)釜的管路設(shè)計121
5.6.8發(fā)酵罐的管路設(shè)計122
5.6.9離子交換樹脂柱的管路設(shè)計122
5.6.10多功能提取罐的管路設(shè)計123
5.6.11三效濃縮蒸發(fā)器的管路設(shè)計123
5.7管道布置圖125
5.7.1管道布置圖的內(nèi)容125
5.7.2管道布置圖的繪制步驟128
5.7.3管道布置圖的視圖128
5.7.4管道布置圖的標(biāo)注134
習(xí)題136
參考文獻136

第6章制藥生產(chǎn)實習(xí)圖紙繪制137
6.1工藝流程圖137
6.1.1工藝流程圖的繪圖原則137
6.1.2工藝流程圖繪圖過程與步驟138
6.1.3幾種典型工藝流程圖139
6.2PID圖144
6.2.1PID圖繪圖規(guī)范144
6.2.2PID圖繪圖過程及步驟159
6.2.3典型制藥過程PID圖160
6.3車間布置圖162
6.3.1車間的總體布置162
6.3.2原料藥“精烘包”工序車間布置163
6.3.3制劑車間布置165
習(xí)題173
參考文獻173

第7章醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理174
7.1醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理的內(nèi)涵174
7.1.1醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理的基本概念174
7.1.2醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理的研究對象和結(jié)構(gòu)174
7.2醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟評價的原則175
7.3產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的成本估算176
7.3.1產(chǎn)品成本的構(gòu)成及其分類176
7.3.2產(chǎn)品成本估算177
7.3.3折舊費的計算方法178
7.4制藥企業(yè)組織與管理180
7.4.1企業(yè)組織構(gòu)架180
7.4.2企業(yè)的發(fā)展階段與組織結(jié)構(gòu)的對應(yīng)關(guān)系180
7.4.3醫(yī)藥行業(yè)集團企業(yè)常用組織結(jié)構(gòu)181
7.5QC/QA的運行模式182
7.5.1QC/QA的定義182
7.5.2QC人員的職責(zé)內(nèi)容183
7.5.3QA人員的職責(zé)內(nèi)容183
7.5.4QC和QA的區(qū)別與聯(lián)系186
習(xí)題186
參考文獻186

附錄187
附錄1《生產(chǎn)實習(xí)教學(xué)大綱》參考模板187
附錄2《制藥工程生產(chǎn)實習(xí)教學(xué)實施計劃》參考模板190
附錄3《制藥工程生產(chǎn)實習(xí)任務(wù)書》參考模板191
附錄4《制藥工程生產(chǎn)實習(xí)預(yù)實習(xí)報告》參考模板192
附錄5《制藥工程生產(chǎn)實習(xí)實習(xí)筆記》參考模板193
附錄6《制藥工程生產(chǎn)實習(xí)教學(xué)質(zhì)量評估指標(biāo)體系》參考模板194
附錄7甲醇安全數(shù)據(jù)表195