獨立醫(yī)學實驗室建設與管理

目錄
上篇 獨立醫(yī)學實驗室概況
第1章 獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展及現(xiàn)狀 3
第一節(jié) 國外獨立醫(yī)學實驗室 3
第二節(jié) 我國獨立醫(yī)學實驗室 5
第2章 獨立醫(yī)學實驗室的特征 7
中篇 獨立醫(yī)學實驗室建設
第3章 獨立醫(yī)學實驗室規(guī)劃及設計 11
第一節(jié) 申請與選址 11
第二節(jié) 布局及設施 18
第三節(jié) 部分實驗室建設舉例 61
第4章 獨立醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系及相應文件 108
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系 108
第二節(jié) 質(zhì)量管理體系文件 112
第5章 獨立醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng) 135
第一節(jié) 信息管理系統(tǒng)文件的建立 135
第二節(jié) 信息管理系統(tǒng)安全性管理 140
第三節(jié) 信息管理系統(tǒng)功能 145
第四節(jié) 信息管理系統(tǒng)維護 150
第6章 獨立醫(yī)學實驗室工作流程建設 152
第一節(jié) 樣品接收與處理 152
第二節(jié) 樣品運送 164
第三節(jié) 樣品檢測流程 167
第四節(jié) 結(jié)果報告及發(fā)布 194
第五節(jié) 已檢樣品保存及廢棄處理 199
第7章 獨立醫(yī)學實驗室自動化 202
第一節(jié) 實驗室自動化概念及分類 202
第二節(jié) 生化、免疫實驗室自動化 205
第三節(jié) 分子生物學實驗室自動化 211
第四節(jié) 微生物實驗室自動化 214
第五節(jié) 血液、體液實驗室自動化 216
第六節(jié) 病理實驗室自動化 218
第七節(jié) 細胞遺傳學實驗室自動化 221
第八節(jié) 智能導引運輸車 223
下篇 獨立醫(yī)學實驗室管理
第8章 獨立醫(yī)學實驗室精益管理 229
第一節(jié) 實驗室5S管理 229
第二節(jié) 實驗室目視化管理 258
第三節(jié) 人員培訓及檔案管理 262
第四節(jié) 實驗室人員效率及績效管理 277
第五節(jié) 實驗室設備管理 286
第六節(jié) 獨立醫(yī)學實驗室物料管理 319
第七節(jié) 檢驗結(jié)果的自動審核 322
第八節(jié) 客戶投訴管理 324
第九節(jié) 客戶關系管理 328
第9章 獨立醫(yī)學實驗室安全管理 338
第一節(jié) 生物安全管理 338
第二節(jié) 氣體安全管理 377
第三節(jié) 用電和用水安全管理 379
第四節(jié) 消防安全管理 381
第10章 獨立醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理 382
第一節(jié) 檢驗分析前質(zhì)量管理 382
第二節(jié) 臨床檢驗程序和分析系統(tǒng) 382
第三節(jié) 臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證 395
第四節(jié) 病理實驗室質(zhì)量控制 424
第五節(jié) 檢驗后程序及結(jié)果報告 427
第11章 獨立醫(yī)學實驗室認可與認證 428
第一節(jié) 實驗室認可介紹 428
第二節(jié) 實驗室認證介紹 430
第三節(jié) ISO 15189實驗室認可申請 432
第四節(jié) ISO 17025實驗室認可申請 447
第五節(jié) 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請 454
第六節(jié) 美國病理學家協(xié)會實驗室認可申請 465
參考文獻 469