農(nóng)藥管理與國際貿(mào)易

第1章緒論001
1.1農(nóng)藥管理002
1.1.1農(nóng)藥管理定義002
1.1.2農(nóng)藥管理特征002
1.1.3農(nóng)藥管理功能與作用004
1.2我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r004
1.2.1基本情況004
1.2.2研發(fā)情況006
1.2.3生產(chǎn)情況006
1.2.4流通情況007
1.2.5使用情況007
1.3《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂前的農(nóng)藥管理狀況008
1.3.1分段管理，職責(zé)交叉008
1.3.2農(nóng)藥登記制度保安全008
1.3.3生產(chǎn)許可(核準(zhǔn))調(diào)控009
1.3.4流通渠道逐漸多元化010
1.3.5農(nóng)藥使用科學(xué)指導(dǎo)缺位010
1.3.6衛(wèi)生殺蟲劑管理長(zhǎng)期邊緣化011
1.4我國農(nóng)藥管理面臨的主要問題011
1.4.1《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂前011
1.4.2《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂后012
1.5加強(qiáng)我國農(nóng)藥行業(yè)管理的意見與建議015
1.5.1制定產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展015
1.5.2提高許可門檻，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為017
1.5.3加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)懲違法行為019
1.5.4爭(zhēng)取相關(guān)部門支持，重構(gòu)農(nóng)藥管理體系021
1.6落實(shí)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》思路、目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)023
1.6.1總體思路023
1.6.2發(fā)展目標(biāo)023
1.6.3重點(diǎn)任務(wù)023
1.6.4促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的措施024
參考文獻(xiàn)025
第2章我國農(nóng)藥登記管理026
2.1農(nóng)藥登記演變026
2.1.1第一階段：1978～1997年026
2.1.2第二階段：1998～2007年027
2.1.3第三階段：2008～2017年027
2.1.4第四階段：2017年6月至今028
2.2農(nóng)藥登記的意義028
2.3農(nóng)藥登記種類029
2.3.1按申請(qǐng)登記時(shí)間先后分類029
2.3.2按農(nóng)藥產(chǎn)品的特性、使用場(chǎng)所或施藥方法分類030
2.3.3登記變更和登記延續(xù)031
2.4農(nóng)藥登記程序031
2.4.1準(zhǔn)備登記資料031
2.4.2農(nóng)藥登記申請(qǐng)與受理032
2.4.3資料審查032
2.4.4農(nóng)藥標(biāo)簽050
2.4.5農(nóng)藥登記綜合技術(shù)審查057
2.5農(nóng)藥登記變更060
2.6農(nóng)藥登記延續(xù)060
2.6.1農(nóng)藥登記延續(xù)辦理程序061
2.6.2農(nóng)藥登記延續(xù)資料要求061
2.6.3農(nóng)藥登記延續(xù)技術(shù)評(píng)審061
2.6.4農(nóng)藥登記延續(xù)應(yīng)注意的問題062
2.7農(nóng)藥登記審批程序062
2.7.1申請(qǐng)與受理062
2.7.2審批流程063
2.8批準(zhǔn)與公告066
2.8.1農(nóng)藥登記的批準(zhǔn)066
2.8.2登記變更的批準(zhǔn)066
2.8.3登記延續(xù)的批準(zhǔn)066
2.8.4辦理進(jìn)程和結(jié)果公告066
2.9農(nóng)藥助劑管理067
2.9.1農(nóng)藥助劑管理的必要性067
2.9.2境外農(nóng)藥助劑的管理067
2.9.3我國農(nóng)藥助劑管理現(xiàn)狀069
2.9.4加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理的建議070
2.10農(nóng)藥登記現(xiàn)狀075
2.10.1概況075
2.10.2登記變化趨勢(shì)078
2.11禁限用農(nóng)藥管理079
2.11.1高毒農(nóng)藥禁限用管理歷程079
2.11.2高毒農(nóng)藥登記管理的特點(diǎn)080
2.12未來展望083
2.12.1風(fēng)險(xiǎn)分析083
2.12.2效益分析084
2.12.3登記農(nóng)藥再評(píng)價(jià)084
參考文獻(xiàn)089
第3章農(nóng)藥登記試驗(yàn)與試驗(yàn)單位管理090
3.1農(nóng)藥登記試驗(yàn)090
3.1.1登記試驗(yàn)管理演變090
3.1.2新農(nóng)藥登記試驗(yàn)許可091
3.1.3登記試驗(yàn)備案092
3.1.4登記試驗(yàn)基本要求092
3.1.5登記試驗(yàn)基本內(nèi)容093
3.2農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定099
3.2.1設(shè)立農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定制度的必要性100
3.2.2設(shè)立農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位許可制度的合理性101
3.2.3設(shè)立農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位許可制度的合法性101
3.2.4農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定102
參考文獻(xiàn)107
第4章農(nóng)藥工業(yè)生產(chǎn)管理108
4.1我國農(nóng)藥工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展歷程108
4.1.1農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展概況108
4.1.2中國農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展109
4.2農(nóng)藥生產(chǎn)發(fā)展現(xiàn)狀111
4.2.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整情況111
4.2.2環(huán)保治理情況113
4.2.3促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新情況115
4.3農(nóng)藥生產(chǎn)管理體制變遷117
4.4農(nóng)藥生產(chǎn)管理的簡(jiǎn)政放權(quán)117
4.4.1簡(jiǎn)政前的農(nóng)藥生產(chǎn)管理117
4.4.2國務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)政策120
4.4.3農(nóng)藥生產(chǎn)管理的部門職責(zé)122
4.4.4農(nóng)藥生產(chǎn)許可與農(nóng)藥登記的關(guān)系127
4.4.5農(nóng)藥委托加工、分裝政策128
4.5農(nóng)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策132
4.5.1綜合性政策132
4.5.2涉及農(nóng)藥品種或工藝的具體政策134
4.5.3農(nóng)藥可追溯管理相關(guān)政策136
4.5.4清潔生產(chǎn)政策144
4.6現(xiàn)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度151
4.6.1農(nóng)藥生產(chǎn)許可基本條件151
4.6.2農(nóng)藥生產(chǎn)許可材料要求152
4.6.3農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查審批153
4.6.4農(nóng)藥生產(chǎn)許可過渡等特殊政策156
4.7農(nóng)藥生產(chǎn)管理展望156
4.7.1完善農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策156
4.7.2完善農(nóng)藥包裝管理157
4.7.3制定農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分監(jiān)管規(guī)定158
參考文獻(xiàn)159
第5章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理160
5.1農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)定位160
5.1.1農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)的特殊性160
5.1.2農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)的實(shí)質(zhì)161
5.2農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)要求163
5.2.1農(nóng)藥基礎(chǔ)知識(shí)163
5.2.2農(nóng)業(yè)生產(chǎn)知識(shí)168
5.2.3植物保護(hù)知識(shí)168
5.3農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)技能要求172
5.3.1設(shè)店選址及前期準(zhǔn)備172
5.3.2農(nóng)藥進(jìn)貨174
5.3.3農(nóng)藥運(yùn)輸、貯存與保管179
5.3.4柜臺(tái)農(nóng)藥擺放182
5.3.5農(nóng)藥糾紛處理183
5.4我國農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀186
5.4.1我國農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)現(xiàn)狀186
5.4.2我國新型農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)模式187
5.5發(fā)達(dá)國家農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)典型模式193
5.5.1設(shè)立農(nóng)業(yè)服務(wù)中心193
5.5.2建立大數(shù)據(jù)194
5.5.3制定作物解決方案194
5.5.4開展經(jīng)營(yíng)服務(wù)195
5.6發(fā)達(dá)國家農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理195
5.6.1實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可195
5.6.2建立行業(yè)經(jīng)營(yíng)誠信體系197
5.6.3加大監(jiān)管力度198
5.6.4謹(jǐn)慎對(duì)待農(nóng)藥電商198
5.7我國農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理制度演變199
5.7.11997年前的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)管理規(guī)定199
5.7.21997～2016年的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)專營(yíng)制度199
5.7.3現(xiàn)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度200
5.8農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定201
5.8.1農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律規(guī)定201
5.8.2農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位開辦的要求205
5.8.3經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的要求209
5.8.4經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬要求215
5.8.5農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)推薦要求216
5.8.6問題農(nóng)藥召回義務(wù)223
5.8.7農(nóng)藥廣告發(fā)布要求223
5.8.8廢棄物回收義務(wù)224
5.9農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管224
5.9.1監(jiān)督的主要內(nèi)容224
5.9.2行政機(jī)關(guān)開展監(jiān)督的主要方式226
5.9.3如何配合執(zhí)法部門的監(jiān)管工作228
5.9.4農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者享有的合法權(quán)益228
5.10農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者法律責(zé)任229
5.10.1刑事責(zé)任229
5.10.2行政處罰233
5.10.3民事責(zé)任235
5.11農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理展望236
5.11.1農(nóng)藥誠信經(jīng)營(yíng)236
5.11.2農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)處方開具要求239
5.11.3農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)從業(yè)行為規(guī)范要求239
5.11.4農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)人員從業(yè)資質(zhì)規(guī)定240
5.11.5農(nóng)藥互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定241
5.11.6農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)及倉儲(chǔ)場(chǎng)所的規(guī)范242
參考文獻(xiàn)242
第6章農(nóng)藥使用管理與技術(shù)指導(dǎo)243
6.1農(nóng)藥合理使用規(guī)定243
6.1.1農(nóng)藥合理使用的法律規(guī)定243
6.1.2農(nóng)藥合理使用管理技術(shù)性文件248
6.2農(nóng)藥合理使用指導(dǎo)253
6.2.1做好農(nóng)藥使用指導(dǎo)工作253
6.2.2支持專業(yè)化使用254
6.2.3農(nóng)藥使用培訓(xùn)258
6.2.4農(nóng)藥使用和技術(shù)推廣262
6.2.5抗藥性的監(jiān)測(cè)和治理267
6.2.6植保機(jī)械和施藥技術(shù)269
6.2.7農(nóng)藥使用存在問題275
6.3農(nóng)藥減量行動(dòng)278
6.3.1農(nóng)藥減量計(jì)劃279
6.3.2農(nóng)藥減量主要路徑279
6.3.3鼓勵(lì)使用低毒低殘留農(nóng)藥281
6.4農(nóng)藥藥害事故報(bào)告與鑒定285
6.4.1農(nóng)藥藥害事故報(bào)告285
6.4.2農(nóng)作物藥害事故鑒定285
6.4.3農(nóng)藥藥害事故處置290
6.4.4緊急用藥管理制度292
6.5農(nóng)藥使用者的法定義務(wù)與監(jiān)管292
6.5.1農(nóng)藥使用基本要求292
6.5.2農(nóng)藥使用記錄制度293
6.5.3違規(guī)使用農(nóng)藥的法律責(zé)任293
6.6農(nóng)藥使用管理與指導(dǎo)展望294
6.6.1建立農(nóng)藥專業(yè)化使用人員資質(zhì)認(rèn)定制度294
6.6.2合理使用農(nóng)藥促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)提升294
6.6.3推動(dòng)安全科學(xué)合理使用技術(shù)的落地294
6.6.4解決農(nóng)藥包裝廢棄物回收與處置問題295
6.6.5提升抗藥性監(jiān)測(cè)和治理水平295
6.6.6植保機(jī)械將向高質(zhì)量、多品種、智能化方向發(fā)展296
6.6.7專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治組織發(fā)展壯大299
參考文獻(xiàn)301
第7章國際農(nóng)藥管理與貿(mào)易303
7.1主要國家地區(qū)農(nóng)藥管理303
7.1.1北美洲主要國家農(nóng)藥管理303
7.1.2歐盟農(nóng)藥管理308
7.1.3大洋洲主要國家農(nóng)藥管理312
7.1.4南美洲主要國家農(nóng)藥管理313
7.1.5亞洲主要國家農(nóng)藥管理315
7.1.6非洲主要國家農(nóng)藥管理318
7.2農(nóng)藥貿(mào)易有關(guān)的國際準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)319
7.2.1《國際農(nóng)藥管理行為守則》319
7.2.2糧農(nóng)組織/世衛(wèi)組織農(nóng)藥管理專家組321
7.2.3農(nóng)藥產(chǎn)品國際標(biāo)準(zhǔn)323
7.2.4農(nóng)藥殘留國際標(biāo)準(zhǔn)324
7.3全球農(nóng)藥市場(chǎng)概況和分析328
7.3.1全球農(nóng)藥市場(chǎng)的基本情況和發(fā)展趨勢(shì)分析328
7.3.2全球各地區(qū)農(nóng)藥市場(chǎng)概況及主要國家進(jìn)出口情況331
7.3.3全球主要農(nóng)藥公司概況和分析337
7.3.4全球農(nóng)藥市場(chǎng)發(fā)展的特點(diǎn)和趨勢(shì)344
7.4全球農(nóng)藥貿(mào)易主要品種349
7.4.1主要除草劑品種349
7.4.2主要?dú)⑾x劑品種356
7.4.3主要?dú)⒕鷦┢贩N363
7.4.4主要植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑及其他品種369
7.5中國農(nóng)藥國際貿(mào)易371
7.5.1中國農(nóng)藥國際貿(mào)易發(fā)展歷史371
7.5.2中國農(nóng)藥國際貿(mào)易管理措施372
7.5.3中國農(nóng)藥國際貿(mào)易現(xiàn)狀和特點(diǎn)373
7.5.4中國農(nóng)藥國際貿(mào)易發(fā)展趨勢(shì)377
參考文獻(xiàn)377
附錄380
附錄1健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板380
附錄2膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板388
附錄3環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告模板395
附錄4農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則統(tǒng)計(jì)表402
附錄5FAO/WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議(JMPS)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥名單423
附錄6FAO/WHO農(nóng)藥殘留聯(lián)席會(huì)議(JMPR)評(píng)估農(nóng)藥名單429
附錄7農(nóng)藥管理大事記437
索引442