降糖藥臨床試驗及糖尿病熱點問題專家評論

目 錄
第一部分 胰島素
第一章 SWITCH-1研究：德谷胰島素在降低1型糖尿病患者總體癥狀性低血糖發(fā)作風險方面優(yōu)于甘精胰島素2
第二章 DEVOTE研究：高心血管事件風險的2型糖尿病使用德谷胰島素治療后心血管事件發(fā)生率非劣效于甘精胰島素9
第三章 1型糖尿病患者隨機使用甘精胰島素300 U/mL或甘精胰島素100 U/mL治療12個月后的血糖控制情況和低血糖事件評估12
第四章 口服胰島素對1型糖尿病患者親屬發(fā)生糖尿病的預防作用：一項隨機對照臨床試驗 16
第五章 基礎胰島素治療期間低血糖的評估：拓寬夜間低血糖時間窗定義可更全面評估夜間低血糖事件發(fā)生情況 20
第二部分 SGLT-1/2抑制藥
第六章 CANVAS研究：坎格列凈在2型糖尿病患者中的心血管及腎臟作用24
第七章 CVD-REAL研究：起始SGLT-2抑制藥較其他降糖藥物相比可降低T2DM患者心衰和死亡 29
第八章 在心血管高危的2型糖尿病患者中應用恩格列凈與腦血管事件發(fā)生的關系 35
第九章 恩格列凈在2型糖尿病合并心血管疾病患者中對尿白蛋白/肌酐比值的作用：對EMPA-REGOUTCOME試驗的結果分析 39
第十章 Sotagliflozin聯(lián)合胰島素治療1型糖尿病的療效 44
第十一章 達格列凈在血糖未達標1型糖尿病患者中的療效和安全性（DEPICT-1）：一項多中心、雙盲、臨床3期、隨機對照試驗的24周結果 48
第三部分 GLP-1受體激動藥
第十二章 EXSCEL研究：每周一次的艾塞那肽對2型糖尿病患者的心血管結局的影響54
第十三章 單用索馬魯肽每周一次與安慰劑相比治療2型糖尿病患者（SUSTAIN-1）：一項跨國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3a期研究58
第十四章 SUSTAIN-2研究：每周一次索馬魯肽可使二甲雙胍/噻唑烷二酮類藥物控制不佳的2型糖尿病患者血糖安全達標 68
第十五章 每周一次的索馬魯肽與每日一次甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（有無磺脲類）對2型糖尿病中未接受過胰島素治療患者的療效及安全性（SUSTAIN-4）：一項隨機、開放、平行組、多中心、多國、3a期試驗 75
第十六章 度拉糖肽的心血管作用——REWIND試驗：試驗設計與受試者基線特征解析 82
第十七章 使用利拉魯肽治療的2型糖尿病患者血清淀粉酶、脂肪酶水平與急性胰腺炎的關系：來自LEADER隨機試驗的結果89
第十八章 利拉魯肽對不同糖尿病前期患者體重管理及降低2型糖尿病發(fā)生風險的作用：SCLAE肥胖糖尿病前期隨機、雙盲、對照試驗 94
第十九章 利拉魯肽對肥胖/超重但血糖正常、糖尿病前期或2型糖尿病患者三類人群的血淀粉酶、脂肪酶和急性胰腺炎的影響：來自SCALE數(shù)據(jù)的二次分析結果 98
第二十章 利拉魯肽3.0 mg用于控制體重時的神經(jīng)精神安全性：來自臨床2期、3a期的隨機對照試驗結果 105
第四部分 DPP-4抑制藥
第二十一章 MARLINA-T2D研究：一項關于利格列汀對2型糖尿病合并腎病患者血糖和白蛋白尿影響的隨機臨床試驗110
第二十二章 2型糖尿病患者的心血管二級預防：對TECOS研究的國際性視角分析115
第二十三章 西格列汀與2型糖尿病患者的骨折風險：來自TECOS研究的結果 123
第二十四章 TECOS研究中西格列汀的胰腺安全性128
第二十五章 TECOS研究中西格列汀在老年人群中的安全性評估131
第二十六章 西格列汀在2型糖尿病合并慢性腎臟病患者中的安全性分析：來自TECOS研究的結果 135
第五部分 其他口服降糖藥
第二十七章 二甲雙胍單藥血糖控制不佳的T2DM患者加用吡格列酮與磺酰脲類藥物對心血管事件發(fā)生率的影響（TOSCA.IT）：一項隨機、多中心的試驗140
第二十八章 REMOVAL研究：二甲雙胍可降低1型糖尿病患者心臟疾病的風險 147
第二十九章 阿卡波糖對合并糖耐量異常的冠心病患者心血管及糖尿病結局的影響（ACE）：一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究
第六部分 糖尿病及其并發(fā)癥/合并癥監(jiān)測與管理
第三十章 ODYSSEY DM-INSULIN研究分析：Alirocumab在接受胰島素治療的合并高心血管風險1型和2型糖尿病患者中的有效性和安全性 156
第三十一章 ODYSSEY DM-DYSLIPIDEMIA試驗分析：alirocumab在2型糖尿病合并混合型血脂紊亂患者中的有效性和安全性164
第三十二章 AdDIT試驗：ACEI和他汀類藥物應用于青少年1型糖尿病，未能改善尿微量白蛋白與肌酐比值 172
第三十三章 FOURIER試驗預設分析：PCSK9抑制藥evolocumab對糖尿病和非糖尿病患者的心血管安全性和療效及其對血糖和新發(fā)糖尿病風險的影響 177
第三十四章 JPAD隨機對照研究之10年后續(xù)試驗發(fā)現(xiàn)：小劑量阿司匹林在2型糖尿病患者心血管事件一級預防中無明顯獲益183
第三十五章 DAMO2CLES：一項關于高壓氧治療糖尿病下肢缺血潰瘍的多中心隨機臨床研究191
第三十六章 一種可預測糖尿病足足底潰瘍的利器——智能溫度監(jiān)測足墊 198
第三十七章 連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測在1型糖尿病孕婦中的應用（CONCEPTT研究）：一項國際多中心隨機對照試驗 202
第三十八章 PANORAMA：一項通過2型糖尿病患者反饋來預測生活質(zhì)量的真實世界研究 208