內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范（2017年增補版）

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局高度重視蒙藥標準化發(fā)展，在2015年啟動的“內(nèi)蒙古自治區(qū)推進標準化工作三年行動計劃”有力推動下，及時啟動了蒙藥標準化體系建設(shè)工作。將“蒙藥材炮制規(guī)范的標準起草”作為工作重點，優(yōu)先關(guān)注，重點投入。2016年出版頒布《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年版）之后，按蒙藥材炮制規(guī)范標準建設(shè)總體規(guī)劃繼續(xù)抓緊后續(xù)工作，于2017年8月以《內(nèi)食藥監(jiān)公告[2017]59號》文件再次發(fā)布了192種常用蒙藥的炮制規(guī)范。由此內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥飲片規(guī)范大致規(guī)模已形成，基本滿足藥企蒙成藥生產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及蒙醫(yī)臨床醫(yī)療用藥需求。根據(jù)廣大蒙藥產(chǎn)業(yè)界和蒙藥制劑第一線工作者要求，我局組織相關(guān)力量對2017年公告的常用蒙藥材常規(guī)炮制規(guī)范進行編輯，出版了《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2017年增補版，以下簡稱《規(guī)范》），自2018年1月1日起施行。為的是及時推廣蒙藥標準化新成果，更好地服務(wù)于廣大蒙藥前線，方便了解和使用本規(guī)范；也為蒙藥飲片規(guī)范的進一步完善和提升打基礎(chǔ)。為編好本《規(guī)范》，我局召集與蒙藥質(zhì)量檢驗、醫(yī)療、科研、教學和生產(chǎn)相關(guān)人員，按專業(yè)分成各小組，負責編訂，并召開專業(yè)會議討論，對每一品種進行了詳細的篩選，必要的復(fù)核，嚴格按《中國藥典》2015年版標準技術(shù)要求審核，經(jīng)內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局最后審查后定稿。本《規(guī)范》共收載192種蒙藥材的炮制品種，其中175種為《中國藥典》（2015年版）收載的藥材品種，其余17種為蒙醫(yī)專用藥材。《中國藥典》品種除制天然冰片、煅珍珠母等少數(shù)蒙醫(yī)特殊炮制品外，均屬于交叉品種。個別藥材產(chǎn)地加工有所區(qū)別的，在采集加工項中已于表明。正文均以藥材名、采集加工、炮制、成品性狀、性味、功能與主治、用量用法、處方應(yīng)付和儲藏等項詳細描述，鑒別、檢查、浸出物與含測等檢驗項則執(zhí)行《中國藥典》標準，并在品種下[附注]中加以說明；蒙醫(yī)專用藥材正文全項載入。正文前有凡例，正文后有幾種索引，便于利用。另外，本《規(guī)范》首次對蒙藥材蒙文名拼音進行系統(tǒng)規(guī)范。應(yīng)用內(nèi)蒙古教育出版社《蒙語正音正字詞典》1997年版正讀法和統(tǒng)編高等教材《現(xiàn)代蒙古語》1982年版拼音原則進行讀音標注，與現(xiàn)代漢語拼音法 （中文羅馬字母拼寫法ISO 7098）的主要區(qū)別是：用“O”和“U”分別標注蒙語的“ ④”“ ⑤”兩個元音讀音，另引用西里爾文“Ө”和拉丁語擴充音標“Ʉ”分別標注蒙語中的“ ⑥”“ ⑦”兩個元音讀音；用“C”標注“”輔音讀音，另引用拉丁擴充音標“Š、Č、Ž”分別標注蒙語“    ”三個輔音的讀音。這樣較好地解決了用漢語拼音法標注蒙語讀音不能正確或不準確的問題，也便于漢族語訓(xùn)讀蒙文藥名。至目前，本《規(guī)范》與《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年版）一同將成為內(nèi)蒙古自治區(qū)地方蒙藥飲片加工炮制、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標準。

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