止痛化癥膠囊：藥學(xué) 藥效學(xué) 臨床研究

第1章　 簡(jiǎn)介 １
1.1 概述　 2
1.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3
　1.2.1 品名 3
　1.2.2　處方 3
　1.2.3　制法 3
　1.2.4　性狀 3
　1.2.5　鑒別 3
　1.2.6　檢查 5
　1.2.7　含量測(cè)定 5
　1.2.8　功能與主治 6
　1.2.9　用法與用量 6
　1.2.10　注意 6
　1.2.11　規(guī)格 7
　1.2.12　貯藏 7
　1.2.13　版本 7
參考文獻(xiàn)　 7

第2章　 藥學(xué)研究 9
2.1　化學(xué)成分研究　 10
　2.1.1　無機(jī)元素分析——ICP-MS法測(cè)定止痛化癥膠囊中48種無機(jī)元素的含量 10
　2.1.2　揮發(fā)性成分研究——頂空固相微萃取-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測(cè)止痛化癥膠囊揮發(fā)性成分 19
　2.1.3　全成分分析——UPLC-Q-TOF MSE技術(shù)結(jié)合UNIFI數(shù)據(jù)庫(kù)快速分析止痛化癥膠囊的化學(xué)成分 24
2.2　HPLC指紋圖譜研究　 30
　2.2.1　材料 30
　2.2.2　方法與結(jié)果 31
　2.2.3　方法學(xué)考察 32
　2.2.4　討論 43
　2.2.5　結(jié)語 43
2.3　入血成分分析　 44
　2.3.1　實(shí)驗(yàn)部分 45
　2.3.2 結(jié)果 46
　2.3.3 討論 57
參考文獻(xiàn)　 58

第3章　 藥效學(xué)研究 63
3.1　主要藥效學(xué)研究 64
　3.1.1　實(shí)驗(yàn)材料 64
　3.1.2 實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果 66
3.2　新工藝劑量篩選研究 229
　3.2.1　實(shí)驗(yàn)?zāi)康?229
　3.2.2　實(shí)驗(yàn)材料 229
　3.2.3　實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果 231
參考文獻(xiàn)　 242

第4章　 臨床研究 245
4.1　治療原發(fā)性痛經(jīng)（血瘀證）Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究　 246
　4.1.1　研究方案 246
　4.1.2　臨床療效觀察 258
4.2　治療慢性盆腔炎（氣虛血瘀證）Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究 266
　4.2.1　研究方案 266
　4.2.2　臨床療效觀察（一） 275
　4.2.3　臨床療效觀察（二） 280
4.3　治療原發(fā)性痛經(jīng)和慢性盆腔炎臨床試驗(yàn)總結(jié) 287
　4.3.1　研究結(jié)果 288
　4.3.2　療效分析 291
　4.3.3　安全性評(píng)價(jià) 294
　4.3.4　隨訪 295
　4.3.5　討論 295
　4.3.6　結(jié)論 296
參考文獻(xiàn)　 296