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內容簡介

　　根據(jù)浙江省衛(wèi)生計生委、浙江省醫(yī)療質量管理與評價辦公室的要求，特別是在2017年全省347家等級醫(yī)院醫(yī)療設備管理調查的基礎上，結合我省醫(yī)學工程技術發(fā)展的趨勢和醫(yī)療設備管理的需求，浙江省醫(yī)學裝備管理中心、浙江省醫(yī)療設備管理質量控制中心組織專家撰寫了《浙江省醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范》?！夺t(yī)療設備管理與技術規(guī)范》在編寫中遵循了以下原則。（1）規(guī)范性：即符合國家法律、法規(guī)及標準的各項要求；參考國內外相關標準及其他有關資料，并詳細比較標準間的異同情況；等同采用和修改采用與國際標準有關的技術指標，要求與國際標準不一致者均有參考文獻和科學依據(jù)。嚴格遵守有關法規(guī)、規(guī)章和行政規(guī)范性文件制定的內容，不過多重復上位法或文件。（2）全面性：內容涵蓋醫(yī)療設備管理的各個主要方面，使規(guī)范制定不留死角，各項工作有據(jù)可查，有標準可依。（3）有明確的法律法規(guī)依據(jù)、科學的專業(yè)文獻支持，經得住推敲，具有很強的科學性、邏輯性和合理性，充分體現(xiàn)行業(yè)協(xié)會主導的國家標準。（4）可操作性：考慮我省不同等級醫(yī)療機構的差異性和需求，便于不同層次醫(yī)療設備管理部門參照執(zhí)行。（5）兼容性：標準內容不與其他標準或相關的規(guī)范性文件發(fā)生矛盾、交叉或重疊。《醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范》共7章，內容包括國家關于醫(yī)療設備的主要法律法規(guī)；設備管理組織框架及管理部門的基本配置；設備管理人員、設備和技術準人要求等醫(yī)療設備管理的各個方面，包括醫(yī)療設備管理及主要法規(guī)、醫(yī)療設備管理組織體系、采購及資產管理、應用質量管理、臨床使用管理及評價、檔案與網(wǎng)絡信息管理和使用環(huán)境管理七個部分。

作者簡介

暫缺《醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范》作者簡介

圖書目錄

第一章醫(yī)療設備管理及主要法規(guī)
第一節(jié) 相關法律
第二節(jié) 相關法規(guī)
第三節(jié) 相關行業(yè)標準、規(guī)章
第二章醫(yī)療設備管理組織體系
第一節(jié) 院內管理體系
第二節(jié) 區(qū)域管理體系
第三節(jié) 組織和運作方式
第四節(jié) 醫(yī)療設備管理部門基本要求
第五節(jié) 基本布局
第三章采購及資產管理
第一節(jié) 醫(yī)療設備采購計劃的編制
第二節(jié) 醫(yī)療設備采購相關要求及工作規(guī)程
第三節(jié) 醫(yī)療設備采購計劃的實施
第四節(jié) 醫(yī)療設備采購合同管理
第五節(jié) 設備驗收
第六節(jié) 醫(yī)療設備發(fā)票管理
第七節(jié) 相關表格規(guī)范格式
第八節(jié) 設備報廢報損管理
第四章應用質量管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 風險管理
第三節(jié) 巡檢
第四節(jié) 預防性維護
第五節(jié) 日常維護保養(yǎng)
第六節(jié) 醫(yī)療設備質量控制
第七節(jié) 電氣安全性檢測
第八節(jié) 中醫(yī)設備的質量控制
第九節(jié) 大型醫(yī)用設備管理
第十節(jié) 維修管理
第十一節(jié) 應急管理
第十二節(jié) 醫(yī)療器械不良事件管理
第十三節(jié) 計量管理
第五章臨床使用管理及評價
第一節(jié) 臨床使用管理
第二節(jié) 使用評價的意義
第三節(jié) 使用評價的內容
第六章檔案與網(wǎng)絡信息管理
第一節(jié) 信息內容和信息采集
第二節(jié) 檔案管理
第三節(jié) 設備標識
第四節(jié) 基于“互聯(lián)網(wǎng)+”的醫(yī)療設備管理系統(tǒng)
第五節(jié) 浙江省醫(yī)學裝備管理網(wǎng)絡工作平臺介紹
第七章使用環(huán)境管理
第一節(jié) 醫(yī)療設備通用使用環(huán)境管理
第二節(jié) 醫(yī)療設備特殊使用環(huán)境管理
第三節(jié) 工作場所環(huán)境布局與使用安全管理
附錄1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法
附錄2 大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）
附錄3 浙江省乙類大型醫(yī)用設備配置許可與監(jiān)督管理辦法
附錄4 醫(yī)療設備分類與代碼及其編制說明
附錄5 浙江省醫(yī)學裝備管理中心考核管理辦法與評價標準
附錄6 醫(yī)療設備器械管理質控檢查標準（2018年修訂版）
附錄7 浙江省第四周期等級醫(yī)院評審醫(yī)學裝備管理標準