美國藥品流通監(jiān)管

定　價：￥55.00

作　者：	陳永法編
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：	國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521407655	出版時間：	2019-11-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	260	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》共分為六章。一章概要介紹美國當(dāng)前的藥品流通體系以及美國藥品流通法律中的術(shù)語內(nèi)涵。第二章系統(tǒng)介紹美國藥品流通監(jiān)管的基本要求，包括藥品流通監(jiān)管總體要求、各流通主體監(jiān)管具體要求、藥品治療信息宣傳要求，以及非處方藥嚴(yán)重不良事件報告要求等。第三章介紹了美國藥品流通監(jiān)管主體的政府職責(zé)和監(jiān)管程序。之后三章則是分別對藥品可及性保障、藥品進(jìn)出口、禁止行為與處罰等具體的藥品流通環(huán)節(jié)相關(guān)管理或措施進(jìn)行了介紹?！睹绹幤妨魍ūO(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》基本涵蓋了美國關(guān)于藥品流通監(jiān)管的各個方面，既包括政府、藥品生產(chǎn)商、批發(fā)分銷商、零售商、分包商等藥品流通中涉及的各個主體的權(quán)利、職責(zé)等要求，還涉及藥品跟蹤與追測、可疑/非法/退還產(chǎn)品的處置、信息宣傳、進(jìn)出口等多個環(huán)節(jié)的要求等。

作者簡介

暫缺《美國藥品流通監(jiān)管》作者簡介

圖書目錄

第一部分
第一章藥品流通概述
第一節(jié) 美國藥品流通體系
第二節(jié) 藥品流通相關(guān)定義
第二章美國藥品流通監(jiān)管制度
第一節(jié) 藥品流通監(jiān)管法規(guī)簡介
第二節(jié) 藥品流通監(jiān)管的總體要求
第三節(jié) 對藥品流通各主體監(jiān)管的具體要求
第四節(jié) 藥品治療信息宣傳的要求
第五節(jié) 非處方藥嚴(yán)重不良事件報告的要求
第三章聯(lián)邦政府在藥品流通中的監(jiān)管職責(zé)及程序
第一節(jié) 監(jiān)管職責(zé)
第二節(jié) 監(jiān)管程序
第三節(jié) 監(jiān)管支持
第四章藥品可及性保障
第一節(jié) 同情使用
第二節(jié) 緊急用藥
第三節(jié) 個性化用藥
第四節(jié) 藥品短缺
第五章藥品進(jìn)出口
第一節(jié) 進(jìn)口
第二節(jié) 出口
第六章禁止行為與處罰
第一節(jié) 禁止行為
第二節(jié) 司法管轄權(quán)
第三節(jié) 處罰
第二部分
第一章監(jiān)督權(quán)力及程序
第一節(jié) 監(jiān)督權(quán)力
第二節(jié) 非處方藥的全國統(tǒng)一性規(guī)定
第三節(jié) 安全性報告免責(zé)聲明
第四節(jié) 流通各相關(guān)實體對非處方藥的嚴(yán)重不良事件報告
第二章藥品流通的基本要求
第一節(jié) 藥品流通供應(yīng)鏈的定義及監(jiān)管要求
第二節(jié) 流通藥品標(biāo)識與包裝要求豁免及樣品銷售限制考量
第三節(jié) 處方藥電視廣告預(yù)審查基本要求
第四節(jié) 治療信息的宣傳
附錄