藥廠GMP應(yīng)知應(yīng)會

定　價：￥48.00

作　者：	王恒通，王桂芳
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社有限公司
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521412215	出版時間：	2019-07-01	包裝：
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內(nèi)容簡介

　　GMP指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品質(zhì)量體系的一個重要環(huán)節(jié)?！端帍SGMP應(yīng)知應(yīng)會》主編有著多年的藥廠管理實踐經(jīng)驗，將制藥企業(yè)必知的GMP基礎(chǔ)知識編寫成《藥廠GMP應(yīng)知應(yīng)會》，內(nèi)容涵蓋了一般藥品知識、GMP相關(guān)知識、藥品生產(chǎn)知識、微生物基礎(chǔ)知識、藥品質(zhì)量檢驗、公用工程原理、勞動安全管理等。在藥品生產(chǎn)知識方面，系統(tǒng)地介紹了中藥、化學(xué)合成藥、抗生素藥物及十二種常用劑型生產(chǎn)過程中的GMP常識?！端帍SGMP應(yīng)知應(yīng)會》用簡明的語言結(jié)合工藝設(shè)備流程圖、生產(chǎn)示意圖等加以說明，使讀者可以一目了然地了解藥品生產(chǎn)的全過程以及CMP的要求，適合藥品生產(chǎn)人員、藥廠工作人員日常參考或培訓(xùn)使用。

作者簡介

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圖書目錄

章藥品知識
節(jié) 藥品的定義
第二節(jié) 藥品的特殊性
一、藥品的兩重性
二、藥品種類的復(fù)雜性
三、藥品的專一性
四、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性
五、藥品的無價性
六、藥品的時限性
七、藥品生產(chǎn)的規(guī)范性、商品等級的一致性
八、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的科學(xué)性
第三節(jié) 藥品的法制化管理
一、中華人民共和國藥品管理法
二、我國藥品管理法律法規(guī)體系
三、藥品管理和藥品生產(chǎn)管理的法制化
第四節(jié) 藥品的分類
一、按藥品的來源
二、按藥理作用
三、按管理和審批類別
四、按藥品的特殊性
五、其他分類
第五節(jié) 藥物作用與體內(nèi)過程
一、藥劑學(xué)過程
二、藥化動力學(xué)過程
三、藥效動力學(xué)過程
四、藥物的基本作用
五、藥物作用的主要類型
六、影響藥物作用的因素
第六節(jié) 藥品的保管
一、批號與有效期
二、藥品的保管與貯藏
第七節(jié) 中國醫(yī)藥工業(yè)概況與發(fā)展史
一、中藥飲片、制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展
二、生化藥物的現(xiàn)狀與發(fā)展
三、化學(xué)藥品的現(xiàn)狀與發(fā)展
四、生物制品的現(xiàn)狀與發(fā)展
五、抗生素的現(xiàn)狀與發(fā)展
第八節(jié) 職業(yè)道德
一、職業(yè)道德的含義和特點
二、職業(yè)道德與職業(yè)責(zé)任的關(guān)系
三、職業(yè)道德與職業(yè)紀(jì)律的關(guān)系
四、醫(yī)藥職業(yè)道德的基本原則
……
第二章 GMP相關(guān)知識
第三章中藥生產(chǎn)
第四章舉例說明化學(xué)合成藥的生產(chǎn)過程
第五章舉例說明抗生素藥物的生產(chǎn)過程
第六章片劑
第七章顆粒劑
第八章膠囊劑
第九章軟膠囊劑
第十章粉針劑
第十一章凍干粉針劑
第十二章水針劑
第十三章輸液劑
第十四章軟膏劑
第十五章栓劑
第十六章氣霧劑
第十七章滴眼劑
第十八章微生物學(xué)基礎(chǔ)知識
第十九章藥品質(zhì)量檢驗
第二十章公用工程
第二十一章勞動安全管理