藥品監(jiān)督管理技能

第一章 藥品行政許可
第一節(jié) 藥品行政許可概述
一、藥品行政許可的概念與特征
二、藥品行政許可的分類
三、藥品行政許可遵循的原則
四、藥品行政許可的設定
五、藥品行政許可的實施
第二節(jié) 藥品行政許可實施程序
一、公示
二、申請
三、受理
四、審查
五、決定
第三節(jié) 藥品注冊與醫(yī)療機構制劑注冊
一、藥品注冊管理
二、醫(yī)療機構制劑注冊申請
第四節(jié) 藥品生產、經營許可
一、藥品生產許可
二、醫(yī)療機構配制制劑許可
三、藥品經營許可
第五節(jié) 藥品行政許可監(jiān)督檢查
一、監(jiān)督檢查的內涵與依據
二、監(jiān)督檢查的基本要求
三、監(jiān)督檢查的主要方式
四、監(jiān)督檢查的結果處理
第二章 藥品行政處罰
第一節(jié) 藥品行政處罰概述
一、藥品行政處罰的概念
二、藥品行政處罰的基本原則
三、藥品行政處罰的分類
四、藥品行政處罰的管轄
第二節(jié) 藥品行政處罰證據運用
一、證據屬性
二、證據規(guī)則
三、證據收集
四、證據審查
第三節(jié) 藥品行政強制措施運用
一、藥品行政強制措施
二、藥品行政強制執(zhí)行
第四節(jié) 藥品行政處罰裁量權適用
一、藥品行政處罰裁量的范圍
二、藥品行政處罰裁量權濫用的防范
三、藥品行政處罰裁量權濫用的糾正
第五節(jié) 藥品行政處罰法律適用
一、藥品行政處罰的依據
二、藥品行政處罰法律適用規(guī)則
三、免除處罰、從輕減輕處罰和從重處罰
第六節(jié) 藥品行政處罰案件協查
一、藥品案件協查的概念和原則
二、藥品案件協查的程序
三、藥品案件協查的監(jiān)督
第七節(jié) 藥品行政處罰程序規(guī)定
一、藥品行政處罰的程序
二、藥品行政處罰的辦案流程
三、藥品行政處罰的執(zhí)行
四、藥品行政處罰的履行
第八節(jié) 藥品行政處罰文書制作
一、藥品行政處罰文書的分類
二、藥品行政處罰文書的制作原則
三、藥品行政處罰文書的制作要求
第三章 藥品抽檢
第一節(jié) 藥品抽檢概述
一、藥品抽檢的定義
……
第四章 藥品廣告監(jiān)管
第五章 藥品網絡銷售監(jiān)管
第六章 藥品上市許可持有人制度下的監(jiān)管
第八章 藥品流通環(huán)節(jié)違法案件查辦技能
第九章 藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接
附錄 中華人民共和國藥品管理法
后記