精神心理與行為障礙研究倫理審查理論與實踐（2016北醫(yī)基金）

第一部分 總論
第一章 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)概述
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)基本概念
第二節(jié) 生物醫(yī)學(xué)研究倫理中受試者保護相關(guān)理念及其演變
第三節(jié) 生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則及其應(yīng)用
一、尊重人
二、有利
三、公正
第二章 精神心理與行為障礙研究倫理概述
第一節(jié) 精神心理與行為障礙研究倫理概念及發(fā)展史
一、精神心理與行為障礙研究倫理概念
二、精神心理與行為障礙研究倫理發(fā)展史
第二節(jié) 精神心理與行為障礙研究倫理學(xué)科的任務(wù)
一、促進精神障礙研究規(guī)范開展
二、制定精神障礙研究的倫理準(zhǔn)則
三、闡述常見精神障礙研究的倫理審查
第三節(jié) 精神心理與行為障礙研究中的倫理與法律問題
一、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》相關(guān)內(nèi)容解讀
二、精神心理與行為障礙研究中弱勢群體保護的幾個重要概念
第四節(jié) 案例分析
第五節(jié) 精神心理與行為障礙研究倫理委員需要的能力與職業(yè)素質(zhì)
第三章 精神心理與行為障礙倫理研究的國內(nèi)外進展
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 精神心理與行為障礙倫理研究的國際現(xiàn)狀
一、精神心理與行為障礙受試者知情同意能力的判斷
二、精神心理與行為障礙臨床試驗受試者病恥感研究
三、精神心理與行為障礙臨床試驗應(yīng)用安慰劑對照的倫理標(biāo)準(zhǔn)
四、精神心理與行為障礙臨床試驗采用盲法設(shè)計的倫理原則
五、精神心理與行為障礙非干預(yù)性研究的倫理原則
第三節(jié) 精神心理與行為障礙倫理研究的國內(nèi)進展
第四章 精神心理與行為障礙研究中風(fēng)險與獲益的平衡
第一節(jié) 精神心理與行為障礙研究中風(fēng)險與獲益的概念及內(nèi)容
一、幾個相關(guān)概念及其基本內(nèi)容
二、臨床試驗倫理審查評估風(fēng)險獲益的有關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 精神心理與行為障礙研究中評估風(fēng)險獲益的總原則
……
第二部分 各論