精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施

第一章　 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)概述/１
　 第一節(jié)　 藥物臨床試驗(yàn)概論/１
　 第二節(jié)　 藥物臨床試驗(yàn)分期/５
　 第三節(jié)　 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章　 精神疾病藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 /２３
　 第一節(jié)　 藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則 /２３
　 第二節(jié)　 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的有效性和安全性評(píng)價(jià) /２９
　 第三節(jié)　 多中心臨床試驗(yàn) /３２
　 第四節(jié)　 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制 /３４
　 第五節(jié)　 試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析簡介 /４２
第三章　 各類精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與實(shí)施 /４６
　 第一節(jié)　 抗精神病藥 /４６
　 第二節(jié)　 抗抑郁藥 /６１
　 第三節(jié)　 心境穩(wěn)定劑 /７９
　 第四節(jié)　 抗焦慮藥 /９７
　 第五節(jié)　 鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
　 第六節(jié)　 物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
　 第七節(jié)　 注意缺陷多動(dòng)障礙治療藥物/１３９
第四章　 治療精神疾病的中藥臨床試驗(yàn)/１４４
　 第一節(jié)　 中藥新藥臨床試驗(yàn)分期/１４４
　 第二節(jié)　 中藥新藥臨床試驗(yàn)的倫理要求/１４５
　 第三節(jié)　 ＧＣＰ 在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用/１４８
　 第四節(jié)　 中藥新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)/１４９
　 第五節(jié)　 中藥新藥臨床試驗(yàn)案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章　 精神疾病藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)工具/１５６
　 第一節(jié)　 主要療效評(píng)定工具/１５６
　 第二節(jié)　 次要療效評(píng)定工具/１８８
　 第三節(jié)　 不良反應(yīng)評(píng)定工具與方法/１９６
附錄　 國際 ＩＣＨ￣ＧＣＰ 節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７