藥品生物檢定技術

　　本書為國家職業(yè)教育藥學專業(yè)教學資源庫配套教材、高等職業(yè)教育藥學專業(yè)課-崗-證一體化新形態(tài)教材。本書參照《中華人民共和國藥典》（2020年版），結(jié)合藥品檢驗有關職業(yè)標準和技術發(fā)展現(xiàn)狀，根據(jù)高職高專藥學類專業(yè)學生特點與培養(yǎng)規(guī)格編寫而成。本書共分為四篇。第一篇（第一、二章）為崗位基礎知識，重點介紹藥品生物檢定基礎知識與基本操作、藥品生物檢定GMP環(huán)境監(jiān)測；第二篇（第三至八章）為崗位專業(yè)知識，重點介紹無菌檢查法、微生物限度檢查法、熱原及細菌內(nèi)毒素檢查、異常毒性檢查等安全性檢查項目；第三篇（第九至十三章）為崗位拓展知識，主要介紹抗生素類、基因工程藥物、疫苗、酶類藥物等類別的效價測定項目；第四篇是崗位實訓項目，列舉了一些藥品生物檢定中需要重點掌握的實訓項目。教材編寫以培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識，執(zhí)行質(zhì)量標準的能力和藥品檢測、質(zhì)量控制的能力為重點，注重與國家質(zhì)量標準、職業(yè)技能等級證書標準、企業(yè)規(guī)范接軌，強化學生職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成和專業(yè)技術積累。本書配套有一體化的教學資源，包括微課、操作視頻、教學課件、在線測試習題等，可通過掃描二維碼在線學習，在提升學習興趣的同時，也為學習者提供更多自主學習的空間。此外，本書還配套有數(shù)字課程，可登錄智慧職教（www.icve.com.cn），在“藥品生物檢定技術”課程頁面在線觀看、學習。教師也可利用職教云平臺（zjy2.icve.com.cn）一鍵導入該數(shù)字課程，開展線上線下混合式教學（具體步驟詳見“智慧職教”服務指南）。本書可作為高職高專藥學、藥品質(zhì)量與安全、藥品生產(chǎn)技術、藥物制劑技術、生物制藥技術等專業(yè)教學用書，也可供相關專業(yè)技術人員參考。？

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