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內(nèi)容簡介

　　本書系統(tǒng)總結(jié)了核心指標(biāo)集研究的背景、進(jìn)展、研制規(guī)范和方法技術(shù)流程，闡述了中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究概況，并以穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究為范例進(jìn)行說明。結(jié)合當(dāng)前新冠疫情防控需要，列舉了相關(guān)核心指標(biāo)集研究范例，包括天津中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心發(fā)布的全球首篇新冠肺炎核心指標(biāo)集研究。

作者簡介

　　張俊華，教授，博士生導(dǎo)師，循證中醫(yī)藥學(xué)專家，首屆青年岐黃學(xué)者。現(xiàn)任天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長，天津市循證醫(yī)學(xué)中心主任，中華中醫(yī)藥學(xué)會臨床藥理分會秘書長，天津市中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會循證醫(yī)學(xué)分會主任委員。獲教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才，天津市青年拔尖人才，天津市優(yōu)秀青年科技人才等榮譽(yù)稱號。主持或參與國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目10余項(xiàng)；發(fā)表論文200余篇，主編出版《循證中醫(yī)藥學(xué)》等著作。獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)、二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省部級科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)3項(xiàng)。

圖書目錄

第一章臨床研究與評價(jià)指標(biāo)
第一節(jié) 臨床研究基本要素
第二節(jié) 評價(jià)指標(biāo)及分類
第三節(jié) 評價(jià)指標(biāo)存在的問題
第二章核心指標(biāo)集研究進(jìn)展
第一節(jié) 核心指標(biāo)集基本概念
第二節(jié) COMET工作介紹
第三節(jié) ChiCOS工作介紹
第四節(jié) 核心指標(biāo)集研究進(jìn)展
第三章核心指標(biāo)集研究相關(guān)技術(shù)規(guī)范
第一節(jié) 核心指標(biāo)集研究方案規(guī)范（COS-STAP）
第二節(jié) 核心指標(biāo)集研制規(guī)范（COS-STAD）
第三節(jié) 核心指標(biāo)集報(bào)告規(guī)范（COS-STAR）
第四節(jié) 核心指標(biāo)集測量工具選擇規(guī)范（COS-SOMI）
第四章核心指標(biāo)集研制流程與技術(shù)要點(diǎn)
第一節(jié) 核心指標(biāo)集研究的選題
第二節(jié) 核心指標(biāo)集研究的注冊
第三節(jié) 研究工作組的建立
第四節(jié) 指標(biāo)條目池構(gòu)建
第五節(jié) 指標(biāo)規(guī)范化處理與指標(biāo)域的確定
第六節(jié) 德爾菲（Delphi）問卷調(diào)查實(shí)施要點(diǎn)
第七節(jié) 指標(biāo)一致性認(rèn)定方法
第八節(jié) 核心指標(biāo)集的推廣與更新
第五章中醫(yī)藥臨床研究評價(jià)指標(biāo)問題
第一節(jié) 中藥治療慢性肺源性心臟病臨床研究評價(jià)指標(biāo)分析
第二節(jié) 中藥治療病毒性心肌炎臨床研究評價(jià)指標(biāo)分析
第三節(jié) 中醫(yī)藥治療緩慢型心律失常臨床研究評價(jià)指標(biāo)分析
第四節(jié) 中藥治療慢性心力衰竭臨床研究評價(jià)指標(biāo)分析
第五節(jié) 中藥治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究評價(jià)指標(biāo)分析
第六章中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究
第一節(jié) 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集（COS-TCM）研究概述
第二節(jié) 穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床研究核心指標(biāo)集研制
第三節(jié) 新型冠狀病毒肺炎臨床研究核心指標(biāo)集研制
第四節(jié) 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究展望
附錄
附錄一中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
附錄二新型冠狀病毒肺炎核心指標(biāo)集
附錄三中國臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究大事記