數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)

第1章 數(shù)字診療裝備及其研發(fā)可靠性要求\t（1）
1．1 數(shù)字醫(yī)療概述\t（1）
1．1．1 我國數(shù)字醫(yī)療的現(xiàn)狀\t（1）
1．1．2 數(shù)字醫(yī)療的優(yōu)勢\t（3）
1．2 數(shù)字診療裝備概述\t（4）
1．2．1 數(shù)字診療裝備的發(fā)展史\t（4）
1．2．2 數(shù)字診療裝備的特征\t（5）
1．3 數(shù)字診療裝備可靠性\t（6）
1．4 醫(yī)療器械行業(yè)可靠性現(xiàn)狀\t（6）
1．4．1 醫(yī)療器械可靠性困境\t（6）
1．4．2 可靠性對數(shù)字診療裝備的重要性\t（8）
1．4．3 “數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項提出的可靠性要求\t（9）
1．5 小結(jié)\t（10）
第2章 數(shù)字診療裝備可靠性工程概述\t（11）
2．1 可靠性基本概念與內(nèi)涵\t（11）
2．1．1 可靠性定義\t（11）
2．1．2 可靠性分類\t（12）
2．1．3 可靠性度量指標(biāo)\t（12）
2．2 質(zhì)量與可靠性的關(guān)系\t（13）
2．3 質(zhì)量與可靠性的差異\t（13）
2．4 可靠性工程內(nèi)涵\t（15）
2．5 可靠性工程體系\t（16）
2．6 可靠性工程總體方案案例\t（20）
2．7 小結(jié)\t（20）
第3章 數(shù)字診療裝備可靠性設(shè)計方法\t（21）
3．1 可靠性設(shè)計概述\t（21）
3．2 可靠性設(shè)計準(zhǔn)則制定\t（22）
3．2．1 目的與作用\t（22）
3．2．2 適用范圍\t（22）
3．2．3 制定時機(jī)\t（23）
3．2．4 制定依據(jù)\t（23）
3．2．5 動態(tài)管理\t（23）
3．2．6 文件體系\t（23）
3．2．7 組織和人員職責(zé)\t（24）
3．2．8 可靠性設(shè)計準(zhǔn)則制定程序\t（24）
3．3 可靠性設(shè)計準(zhǔn)則\t（25）
3．3．1 采用成熟技術(shù)和工藝\t（25）
3．3．2 簡化設(shè)計\t（26）
3．3．3 物料的選擇和控制\t（28）
3．3．4 降額設(shè)計\t（31）
3．3．5 冗余設(shè)計\t（43）
3．3．6 容錯與防差錯設(shè)計\t（50）
3．3．7 熱設(shè)計\t（52）
3．3．8 環(huán)境防護(hù)設(shè)計\t（62）
3．3．9 電磁兼容設(shè)計\t（68）
3．3．10 電路容差設(shè)計\t（69）
3．3．11 軟件可靠性設(shè)計\t（71）
3．3．12 防瞬態(tài)過應(yīng)力設(shè)計\t（74）
3．3．13 與人的因素有關(guān)的設(shè)計\t（74）
3．3．14 包裝與運(yùn)輸設(shè)計\t（75）
3．3．15 非電子產(chǎn)品可靠性設(shè)計\t（75）
3．4 可靠性設(shè)計準(zhǔn)則的貫徹與應(yīng)用\t（79）
3．4．1 貫徹目的\t（79）
3．4．2 貫徹實(shí)施\t（81）
3．5 可靠性設(shè)計準(zhǔn)則的核查與整改\t（81）
3．5．1 概述\t（81）
3．5．2 符合性定性分析方法\t（81）
3．5．3 符合性評分方法\t（82）
3．5．4 可靠性設(shè)計整改\t（84）
3．6 可靠性設(shè)計實(shí)施常見問題\t（84）
3．7 小結(jié)\t（86）
第4章 數(shù)字診療裝備失效模型分析方法\t（87）
4．1 失效模型分析方法概述\t（87）
4．2 失效樹建模與分析\t（88）
4．2．1 失效樹建模與分析概述\t（88）
4．2．2 工作項目要點(diǎn)\t（88）
4．2．3 失效樹分析定義\t（89）
4．2．4 失效樹分析一般要求\t（92）
4．2．5 失效樹分析的詳細(xì)工作要求\t（94）
4．3 可靠性建模與預(yù)計\t（103）
4．3．1 概述\t（103）
4．3．2 可靠性預(yù)計標(biāo)準(zhǔn)及介紹\t（103）
4．3．3 建模與預(yù)計的假設(shè)條件\t（105）
4．3．4 可靠性建模步驟\t（105）
4．3．5 典型的可靠性模型\t（107）
4．3．6 可靠性預(yù)計方法\t（112）
4．3．7 可靠性預(yù)計步驟\t（119）
4．3．8 系統(tǒng)可靠性預(yù)計要求\t（120）
4．3．9 預(yù)計報告\t（122）
4．4 失效模式、影響及危害性分析\t（123）
4．4．1 概述\t（123）
4．4．2 工作項目要點(diǎn)\t（124）
4．4．3 失效模式、影響及危害分析方法\t（124）
4．4．4 FMECA工作步驟\t（126）
4．4．5 FMECA詳細(xì)工作要求\t（127）
4．4．6 FMECA報告\t（145）
4．4．7 失效模式匯總表\t（146）
4．5 機(jī)械零部件失效模式與失效模型\t（149）
4．5．1 概述\t（149）
4．5．2 機(jī)械零部件失效模式\t（149）
4．5．3 機(jī)械零部件失效機(jī)理\t（151）
4．5．4 典型機(jī)械零部件壽命模型\t（155）
4．6 電子元器件失效模式與失效模型\t（157）
4．6．1 概述\t（157）
4．6．2 主要電子元器件失效模式\t（157）
4．6．3 典型應(yīng)力下元器件加速模型\t（164）
4．6．4 元器件失效物理模型\t（169）
4．7 失效分布模型與統(tǒng)計分析\t（171）
4．7．1 概述\t（171）
4．7．2 指數(shù)分布模型\t（172）
4．7．3 威布爾分布模型\t（176）
4．7．4 對數(shù)正態(tài)分布模型\t（187）
4．7．5 分布模型選擇與檢驗(yàn)\t（192）
4．8 小結(jié)\t（197）
4．9 參考文獻(xiàn)\t（198）
第5章 數(shù)字診療裝備可靠性仿真計算分析方法\t（199）
5．1 概述\t（199）
5．2 功耗部件熱仿真計算分析\t（199）
5．2．1 目的\t（199）
5．2．2 仿真計算流程\t（199）
5．2．3 工作步驟\t（200）
5．2．4 產(chǎn)品熱分析與改進(jìn)\t（200）
5．2．5 案例\t（201）
5．3 承振部件振動仿真計算分析\t（205）
5．3．1 目的\t（205）
5．3．2 一般要求\t（205）
5．3．3 分析方法\t（206）
5．3．4 案例\t（210）
5．4 耗損件耐久壽命仿真計算分析\t（213）
5．4．1 目的\t（213）
5．4．2 一般要求\t（213）
5．4．3 案例\t（224）
5．5 電子組件可靠性仿真計算分析\t（226）
5．5．1 目的\t（226）
5．5．2 故障物理仿真軟件簡介\t（226）
5．5．3 仿真流程\t（226）
5．5．4 蒙特卡羅法\t（226）
5．5．5 故障時間擬合分析\t（228）
5．5．6 案例\t（229）
5．6 系統(tǒng)可靠性仿真計算分析\t（231）
5．6．1 目的\t（231）
5．6．2 仿真計算方法\t（231）
5．6．3 故障時間分布擬合\t（232）
5．6．4 故障時間分布擬合優(yōu)度檢驗(yàn)方法\t（234）
5．6．5 故障時間分布優(yōu)選方法\t（235）
5．6．6 案例\t（235）
5．7 小結(jié)\t（236）
第6章 數(shù)字診療裝備可靠性測試技術(shù)\t（237）
6．1 可靠性試驗(yàn)\t（237）
6．1．1 可靠性試驗(yàn)分類\t（237）
6．1．2 可靠性研制試驗(yàn)\t（238）
6．1．3 可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)\t（238）
6．2 可靠性指標(biāo)確定方法\t（240）
6．2．1 可靠性指標(biāo)論證思路\t（240）
6．2．2 整機(jī)可靠性指標(biāo)論證\t（241）
6．2．3 部件可靠性指標(biāo)分配方法\t（241）
6．3 整機(jī)或部件可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法\t（243）
6．3．1 可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法關(guān)鍵要素\t（243）
6．3．2 制定試驗(yàn)方案\t（253）
6．3．3 編制試驗(yàn)大綱\t（254）
6．3．4 試驗(yàn)開始前的準(zhǔn)備工作\t（256）
6．3．5 可靠性鑒定試驗(yàn)的運(yùn)行\(zhòng)t（259）
6．3．6 可靠性鑒定試驗(yàn)后工作\t（260）
6．4 電氣設(shè)備可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)技術(shù)\t（262）
6．4．1 強(qiáng)化試驗(yàn)介紹\t（262）
6．4．2 可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)通用要求\t（267）
6．4．3 試驗(yàn)前準(zhǔn)備工作\t（269）
6．4．4 強(qiáng)化試驗(yàn)實(shí)施\t（272）
6．4．5 經(jīng)典型強(qiáng)化試驗(yàn)實(shí)施過程\t（275）
6．4．6 加強(qiáng)型強(qiáng)化試驗(yàn)實(shí)施過程\t（281）
6．4．7 耐久強(qiáng)化試驗(yàn)實(shí)施過程\t（285）
6．4．8 試驗(yàn)報告\t（286）
6．4．9 改進(jìn)措施驗(yàn)證\t（286）
6．4．10 注意事項\t（286）
6．5 電氣設(shè)備加速試驗(yàn)與快速評價技術(shù)\t（287）
6．5．1 加速試驗(yàn)術(shù)語定義\t（287）
6．5．2 加速試驗(yàn)?zāi)Ｐ头椒╘t（287）
6．5．3 加速試驗(yàn)條件確定方法\t（292）
6．5．4 加速試驗(yàn)故障定義與統(tǒng)計\t（296）
6．5．5 電氣設(shè)備可靠性指標(biāo)快速驗(yàn)證方法\t（297）
6．5．6 電氣設(shè)備整機(jī)壽命指標(biāo)快速驗(yàn)證方法\t（300）
6．6 結(jié)構(gòu)件耐久評價試驗(yàn)技術(shù)\t（302）
6．6．1 金屬結(jié)構(gòu)件鹽霧試驗(yàn)\t（302）
6．6．2 非金屬結(jié)構(gòu)件太陽輻射試驗(yàn)\t（306）
6．7 現(xiàn)場運(yùn)行使用可用性統(tǒng)計評估\t（310）
6．7．1 術(shù)語和定義\t（310）
6．7．2 評價條件的確定\t（312）
6．7．3 設(shè)備運(yùn)行要求\t（313）
6．7．4 樣機(jī)運(yùn)行周期設(shè)計要求\t（314）
6．7．5 評價實(shí)施和信息收集\t（315）
6．7．6 統(tǒng)計維度選擇\t（318）
6．7．7 可用性信息統(tǒng)計\t（318）
6．7．8 可用性指標(biāo)評價\t（319）
6．7．9 可用性評價報告\t（320）
參考文獻(xiàn)\t（321）