實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核理論與實(shí)務(wù)

章 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與認(rèn)可制度介紹    1
節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度    2
 一    合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可    2
 二    實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際發(fā)展概況    6
 三    我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的探索與成果    9
第二節(jié) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度    10
 一    計(jì)量認(rèn)證（CMA）的發(fā)展歷程    11
 二    審查認(rèn)可（CAL）的發(fā)展歷程    12
 三    矛盾與統(tǒng)一    12
 四    改革之路    13
第三節(jié) 檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的現(xiàn)狀、要求與機(jī)遇    17
 一    檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的現(xiàn)狀    17
 二    檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的要求    17
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的機(jī)遇    18
 
第二章 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定要求理解與實(shí)施    19
節(jié) 范  圍    20
第二節(jié) 規(guī)范性引用文件    21
第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義    21
第四節(jié) ISO/IEC 17025∶2017標(biāo)準(zhǔn)釋義：通用要求    23
第五節(jié) ISO/IEC 17025∶2017標(biāo)準(zhǔn)釋義：結(jié)構(gòu)要求    27
第六節(jié) ISO/IEC 17025∶2017標(biāo)準(zhǔn)釋義：資源要求    34
第七節(jié) ISO/IEC 17025∶2017標(biāo)準(zhǔn)釋義：過(guò)程要求    58
第八節(jié) ISO/IEC 17025∶2017標(biāo)準(zhǔn)釋義：管理體系要求    96
第九節(jié) RB/T 214—2017與ISO/IEC 17025∶2017對(duì)比    115
 
第三章 我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理法律法規(guī)舉例介紹    127
節(jié) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》    128
 一    出臺(tái)背景和目的    128
 二    主要內(nèi)容介紹    128
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    130
第二節(jié) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》    131
 一    出臺(tái)背景和目的    131
 二    主要內(nèi)容介紹    132
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    133
第三節(jié) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》    134
 一    出臺(tái)背景和目的    134
 二    主要內(nèi)容介紹    134
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    135
第四節(jié) 地方政府特殊要求舉例介紹    136
 一   《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》    136
 二    《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾管理辦法（試行）》    137
 
第四章 重點(diǎn)行業(yè)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理的特殊要求舉例介紹    139
節(jié) 《環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)弄虛作假行為判定及處理辦法》    140
 一    出臺(tái)背景和目的    140
 二    主要內(nèi)容介紹    140
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    141
第二節(jié) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》    141
 一    出臺(tái)背景和目的    141
 二    主要內(nèi)容介紹    142
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    143
第三節(jié) 《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》    143
 一    出臺(tái)背景和目的    143
 二    主要內(nèi)容介紹    144
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    144
第四節(jié) 《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》    145
 一    出臺(tái)背景和目的     145
 二    主要內(nèi)容介紹    145
 三    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    145
 
第五章 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
 規(guī)則舉例介紹    147
節(jié) 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》    148
 一    出臺(tái)背景和目的    148
 二    主要內(nèi)容介紹    148
 三    實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    149
第二節(jié) 《能力驗(yàn)證規(guī)則》    150
 一    出臺(tái)背景和目的    150
 二    主要內(nèi)容介紹    150
 三    實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    151
第三節(jié) 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》    151
 一    出臺(tái)背景和目的    151
 二    主要內(nèi)容介紹    152
 三    實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)注意的相關(guān)要點(diǎn)    154
 
第六章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理    155
節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理概述    156
 一    ISO 31000∶2018 風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、框架和過(guò)程    156
 二    ISO 45001∶2018 職業(yè)健康安全管理體系：框架    158  
三   檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理：ISO 31000標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的應(yīng)用嘗試    160
 四 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：一種新模式    161
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策劃    163
 一    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源與類別    164
 二    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別    166
 三    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)    169
 四    實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施的策劃    171
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施    175
 一    公正性和保密性的保證    175
 二    資源提供    175
 三    運(yùn)行策劃和控制    178
 四    應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)    179
第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)    179
 一    合規(guī)性評(píng)價(jià)    180
 二    目標(biāo)指標(biāo)測(cè)量    181
第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理改進(jìn)    182
 一    持續(xù)改進(jìn)    182
 二    質(zhì)量創(chuàng)新    184
 
第七章 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核    187
節(jié) 基本概念    188
 一    審核的基本概念    188
 二    質(zhì)量體系審核的三種類型及其異同    189
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃    191
 一    內(nèi)部審核方案制訂的依據(jù)    191
 二    內(nèi)部審核方案制訂的內(nèi)容    192
 三    內(nèi)部審核方案示例    196
第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施    197
 一    內(nèi)部審核工作流程    197
 二    組建內(nèi)部審核工作組    198
 三    制訂內(nèi)部審核計(jì)劃    200
 四    編制內(nèi)部審核檢查表    202
 五    召開(kāi)首次會(huì)議    205
 六    實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核    206
 七    討論并形成不符合報(bào)告    212
 八    召開(kāi)末次會(huì)議    218
第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告    219
 一    內(nèi)部審核報(bào)告的編寫形式與編寫時(shí)機(jī)    219
 二    內(nèi)部審核報(bào)告編寫要點(diǎn)    220
 三    內(nèi)部審核報(bào)告編寫誤區(qū)    224
 四    內(nèi)部審核報(bào)告示例    225
第五節(jié) 內(nèi)部審核的后續(xù)活動(dòng)    230
 一    糾正、糾正措施、預(yù)防措施及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇    230
 二    不符合整改步驟    231
 三    不符合原因分析的方法／工具    232
 四    糾正措施的制訂與實(shí)施    236
 五    糾正措施的效果驗(yàn)證    238
第六節(jié) 不符合項(xiàng)案例練習(xí)    242
 一    不符合項(xiàng)描述及判定    242
 二    不符合項(xiàng)原因分析及糾正措施    244
 三    不符合項(xiàng)判定練習(xí)題    248
 
第八章 近年外部通報(bào)案例    261
節(jié) 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通報(bào)案例    262
第二節(jié) 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）通報(bào)案例    263
第三節(jié) 生態(tài)環(huán)境廳通報(bào)案例    265
 
附錄1    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）    268
附錄2    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法    270
附錄3    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法    274
附錄4    環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)弄虛作假行為判定及處理辦法    277
附錄5    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求    280
附錄6    建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法    283
附錄7    農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法    289
附錄8    CNAS—RL01∶2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》節(jié)選    293
附錄9    CNAS—RL02∶2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》節(jié)選    300
附錄10    CNAS—R01∶2020《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》節(jié)選    303