醫(yī)療器械安全信息檢索指南

　　醫(yī)療器械是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的重要組成部分，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為國家十大重點發(fā)展領(lǐng)域之一。醫(yī)療器械與一般的工業(yè)產(chǎn)品有較大的差別，醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能不僅關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員和患者的安全，也影響人們?nèi)罕姷母ｌ?。醫(yī)療器械所涉及的技術(shù)交叉性強(qiáng)，該領(lǐng)域內(nèi)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更加錯綜復(fù)雜，相關(guān)信息來源廣泛，不同國家和地區(qū)之間也有較大差異。其主要信息包括醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息、科技文獻(xiàn)和風(fēng)險信息等，在信息檢索的方法和信息的來源上各不相同，檢索難度較大?！夺t(yī)療器械安全信息檢索指南》（以下簡稱“《指南》”）定位于醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)于醫(yī)療器械安全信息檢索的專業(yè)工具書，主要供醫(yī)療器械行業(yè)政府監(jiān)管人員、企業(yè)法規(guī)和質(zhì)量管理人員、科研院校的研究人員和高校學(xué)生使用。本書系統(tǒng)介紹醫(yī)療器械信息檢索基礎(chǔ)、方法和實例，梳理醫(yī)療器械安全信息來源，幫助信息使用者準(zhǔn)確、快速的獲取醫(yī)療器械安全相關(guān)信息，是一本行業(yè)急需的、實用的、專業(yè)性的工具書籍。

　　陳世偉，50歲，醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，高級工程師，河南省食品藥品評價中心主任、書記。在原河南省衛(wèi)生防疫站、河南省食品藥品監(jiān)督管理局工作近20年，具有較為豐富的醫(yī)學(xué)及藥學(xué)知識，目前研究領(lǐng)域為藥械上市后安全性監(jiān)測。