中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2019

定　價：￥298.00

作　者：	中國食品藥品檢定研究院
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521423822	出版時間：	2021-07-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	128開	頁數(shù)：	268	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　《中國食品藥品檢驗?zāi)觇b2019》是一部反映中國食品藥品檢定研究院及各地方食品藥品檢驗檢測機構(gòu)2019年在藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等方面的監(jiān)督檢驗工作及科研成就的年度資料性工具書，由中國食品藥品檢定研究院組織編纂。書中包括特載及1~13部分，主要分為檢驗檢測、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究、食品藥品技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)量管理、科研管理、系統(tǒng)指導(dǎo)、國際交流與合作、信息化建設(shè)、綜合保障、部門建設(shè)、黨群工作及地方食品藥品檢驗檢測等。可供關(guān)心關(guān)注中國食品藥品檢驗檢測事業(yè)發(fā)展的人士、各級食品藥品監(jiān)管部門的管理者參閱。

作者簡介

　　中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量檢驗和仲裁機構(gòu)。設(shè)有藥品、食品化妝品、中藥民族藥、生物制品檢驗檢測體系以及醫(yī)療器械、實驗動物、藥品安全評價、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、藥品市場監(jiān)督管理體系、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系等11個業(yè)務(wù)體系。同時還承擔(dān)著國家細(xì)菌耐藥性監(jiān)測中心、國家病毒性肝炎研究中心等一批中心及實驗室的工作。

圖書目錄

特載
重要會議與講話
中國食品藥品檢定研究院院長李波在2019 年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的講話.
中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍在2019年全國藥品醫(yī)療器械檢驗工作座談會上的總結(jié)發(fā)言
記事
獲批國家藥監(jiān)局首批6個重點實驗室.....
通過外部評審提升疫苗實驗室質(zhì)量體系建設(shè)..
中檢院順利通過實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審....
中檢院國家嚙齒類實驗動物種子中心進入國家科資技源共享服務(wù)平臺....
部分檢驗檢測
2019 年檢驗檢測工作.
概況......
檢品受理情況
.報告書完成情況.
生物制品批簽發(fā)..
專項工作 ..
化妝品風(fēng)險監(jiān)測專項抽檢工作.
藥用輔料及包裝材料質(zhì)量專項研究工作.
應(yīng)急檢驗工作......
雷尼替丁應(yīng)急檢驗.
10%葡萄糖酸鈣注射液過飽和溶液析出結(jié)晶應(yīng)急檢驗.....
生物制品應(yīng)急事件處理工作.....
2中國食品藥品檢驗?zāi)觇b 2019
第二部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化研究
概況 .
2019年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分裝及包裝
2019年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種總數(shù)與分類
2019家品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報告審........
重點專項....
質(zhì)量體系建設(shè)..
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理分類................
生產(chǎn)能力升級.......
全面實施一級直供模式 .
質(zhì)量監(jiān)測 ....
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全管理..
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作.
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對外信息的發(fā)布工作....
第三部分食品藥品技術(shù)監(jiān)督
制度建設(shè) .
內(nèi)部工作管理程序建設(shè).....
協(xié)助國家藥監(jiān)局完成工作..
藥品技術(shù)監(jiān)督.......
國家藥品抽檢工作.
《2018年度國家藥品抽檢年報》和《2018 年度國家藥品計劃抽驗質(zhì)量狀況報告》(白皮書)...
醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督...
國家醫(yī)療器械計劃抽驗....................
匯編》.....
有為的。《2018年度國家醫(yī)療器械抽檢年報》和《2018 年度國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險點
化妝品技術(shù)監(jiān)督......
保健食品技術(shù)監(jiān)督
保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作
食品保健食品非法添加和虛假宣傳專項整治抽檢監(jiān)測工作..
《2018年度國家保健食品抽檢年報》和《2018 年度保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作總結(jié)及匯編》..
第四部分質(zhì)量管理
能力驗證提供者體系的建設(shè)和運行....
國家藥監(jiān)局能力驗證工作........
實驗室資質(zhì)評審..
藥檢系統(tǒng)實驗室質(zhì)量管理研討會·
檢驗檢測質(zhì)量管理體系的運行與維護
WHO-NRA疫苗質(zhì)量控制實驗室自評估工作
.2018年度管理評審..
《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》修訂研討會....
2019年中檢院質(zhì)量工作會議.......
接受世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證(PQ)合約實驗室評審 ...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系建設(shè)可...
CNAS專家組進行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者體系年度內(nèi)審.....
CNAS 實驗室技術(shù)委員會藥品專業(yè)委員會工作 .
CNAS實驗室專門委員會第四屆藥品專業(yè)委員會全體委員會議.....
第五部分科研管理
概述
課題管理
國家藥監(jiān)局首批監(jiān)管科學(xué)行動計劃重點項目
2019年度中青年發(fā)展研究基金課題申報工作
2019年度學(xué)科帶頭人培養(yǎng)基金課題申報工作
......................... 第六部分系統(tǒng)指導(dǎo) 第七部分國際交流與合作第八部分信息化建設(shè) 第九部分黨的工作第十部分綜合保障第十一部分部門建設(shè) 第十二部分大事記第十三部分地方食品藥品檢驗檢測附錄