CDISC標準導論：醫(yī)學研究效率之源（臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會中英文對照）

定　價：￥30.00

作　者：	任冠華著
出版社：	中國標準出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787506675031	出版時間：	2018-06-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數(shù)：		字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會著的《CDISC（臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會）標準導論：醫(yī)學研究效率之源》對CDISC的基本問題做出了解答，有助于讀者獲得CDISC標準、CDISC業(yè)務案例、CDISC醫(yī)療健康鏈接計劃等方面的信息。讀者了解了CDISC的基本情況后，還可以通過參加CDISC的培訓課程，進一步深入了解標準的具體內(nèi)容。

作者簡介

暫缺《CDISC標準導論：醫(yī)學研究效率之源（臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會中英文對照）》作者簡介

圖書目錄

序
章引言
ⅰ.關于標準的誤區(qū)
ⅱ.醫(yī)學研究——危機中的產(chǎn)業(yè)
ⅲ.標準推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
ⅳ.實施CDISC標準的好處與業(yè)務案例
ⅴ.CDISC——通吃一切的標準
ⅵ.技術戰(zhàn)略與概述
第二章 CDISC標準
ⅰ.CDISC標準數(shù)據(jù)流
ⅱ.數(shù)據(jù)與元數(shù)據(jù)
ⅲ.CDISC標準制定程序
第三章 CDISC臨床研究術語集
第四章方案表述
第五章臨床數(shù)據(jù)采集標準一致性規(guī)范——CDASH
第六章數(shù)據(jù)操作模型——ODM
第七章臨床實驗室數(shù)據(jù)模型——LAB
第八章數(shù)據(jù)提交標準：SDTM、SEND、試驗設計及define.xml
ⅰ.SDTM
ⅱ.非臨床數(shù)據(jù)交換標準：SEND
ⅲ.試驗設計模型(TDM)
ⅳ.案例報告表數(shù)據(jù)定義規(guī)范(define.xml)
ⅴ.數(shù)據(jù)提交模型和FDA
第九章分析數(shù)據(jù)模型——ADaM
第十章標準受控術語
第十一章 CDISC醫(yī)療健康鏈接計劃
ⅰ.電子源數(shù)據(jù)交換(eSDI)
ⅱ.生物醫(yī)學研究集成域組：BRIDG
ⅲ.IHE數(shù)據(jù)采集框架檢索表
第十二章生物醫(yī)學研究集成域組(BRIDG)模型
第十三章如何實施CDISC標準
第十四章 CDISC的未來
縮略語
附錄
一、**閱讀文獻
二、CDISC文檔鏈接
三、相關網(wǎng)站鏈接