CDISC標準導論：醫(yī)學研究效率之源（臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會 中英文對照）

序
章 引言
ⅰ.關于標準的誤區(qū)
ⅱ.醫(yī)學研究——危機中的產業(yè)
ⅲ.標準推動醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展
ⅳ.實施CDISC標準的好處與業(yè)務案例
ⅴ.CDISC——通吃一切的標準
ⅵ.技術戰(zhàn)略與概述
第二章 CDISC標準
ⅰ.CDISC標準數(shù)據(jù)流
ⅱ.數(shù)據(jù)與元數(shù)據(jù)
ⅲ.CDISC標準制定程序
第三章 CDISC臨床研究術語集
第四章 方案表述
第五章 臨床數(shù)據(jù)采集標準一致性規(guī)范——CDASH
第六章 數(shù)據(jù)操作模型——ODM
第七章 臨床實驗室數(shù)據(jù)模型——LAB
第八章 數(shù)據(jù)提交標準：SDTM、SEND、試驗設計及define.xml
ⅰ.SDTM
ⅱ.非臨床數(shù)據(jù)交換標準：SEND
ⅲ.試驗設計模型(TDM)
ⅳ.案例報告表數(shù)據(jù)定義規(guī)范(define.xml)
ⅴ.數(shù)據(jù)提交模型和FDA
第九章 分析數(shù)據(jù)模型——ADaM
第十章 標準受控術語
第十一章 CDISC醫(yī)療健康鏈接計劃
ⅰ.電子源數(shù)據(jù)交換(eSDI)
ⅱ.生物醫(yī)學研究集成域組：BRIDG
ⅲ.IHE數(shù)據(jù)采集框架檢索表
第十二章 生物醫(yī)學研究集成域組(BRIDG)模型
第十三章 如何實施CDISC標準
第十四章 CDISC的未來
縮略語
附錄
一、**閱讀文獻
二、CDISC文檔鏈接
三、相關網站鏈接