CDISC標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)論：醫(yī)學(xué)研究效率之源（臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會中英文對照）

定　價：￥30.00

作　者：	任冠華著
出版社：	中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
叢編項：
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787506675031	出版時間：	2018-06-01	包裝：	平裝-膠訂
開本：	16開	頁數(shù)：		字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡介

　　臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會著的《CDISC（臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)論：醫(yī)學(xué)研究效率之源》對CDISC的基本問題做出了解答，有助于讀者獲得CDISC標(biāo)準(zhǔn)、CDISC業(yè)務(wù)案例、CDISC醫(yī)療健康鏈接計劃等方面的信息。讀者了解了CDISC的基本情況后，還可以通過參加CDISC的培訓(xùn)課程，進(jìn)一步深入了解標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容。

作者簡介

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圖書目錄

序
章引言
ⅰ.關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的誤區(qū)
ⅱ.醫(yī)學(xué)研究——危機(jī)中的產(chǎn)業(yè)
ⅲ.標(biāo)準(zhǔn)推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
ⅳ.實施CDISC標(biāo)準(zhǔn)的好處與業(yè)務(wù)案例
ⅴ.CDISC——通吃一切的標(biāo)準(zhǔn)
ⅵ.技術(shù)戰(zhàn)略與概述
第二章 CDISC標(biāo)準(zhǔn)
ⅰ.CDISC標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)流
ⅱ.數(shù)據(jù)與元數(shù)據(jù)
ⅲ.CDISC標(biāo)準(zhǔn)制定程序
第三章 CDISC臨床研究術(shù)語集
第四章方案表述
第五章臨床數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)一致性規(guī)范——CDASH
第六章數(shù)據(jù)操作模型——ODM
第七章臨床實驗室數(shù)據(jù)模型——LAB
第八章數(shù)據(jù)提交標(biāo)準(zhǔn)：SDTM、SEND、試驗設(shè)計及define.xml
ⅰ.SDTM
ⅱ.非臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)：SEND
ⅲ.試驗設(shè)計模型(TDM)
ⅳ.案例報告表數(shù)據(jù)定義規(guī)范(define.xml)
ⅴ.數(shù)據(jù)提交模型和FDA
第九章分析數(shù)據(jù)模型——ADaM
第十章標(biāo)準(zhǔn)受控術(shù)語
第十一章 CDISC醫(yī)療健康鏈接計劃
ⅰ.電子源數(shù)據(jù)交換(eSDI)
ⅱ.生物醫(yī)學(xué)研究集成域組：BRIDG
ⅲ.IHE數(shù)據(jù)采集框架檢索表
第十二章生物醫(yī)學(xué)研究集成域組(BRIDG)模型
第十三章如何實施CDISC標(biāo)準(zhǔn)
第十四章 CDISC的未來
縮略語
附錄
一、**閱讀文獻(xiàn)
二、CDISC文檔鏈接
三、相關(guān)網(wǎng)站鏈接