化妝品安全與功效評價：原理和應用

第一章緒論1
1.1新《條例》下的化妝品評價2
1.1.1化妝品安全的相關法規(guī)與更新2
1.1.2功效宣稱的相關法規(guī)與更新8
1.2化妝品評價與動物替代11
1.2.1仁慈準則與動物替代全球化11
1.2.2化妝品評價中的動物替代體外模型14
1.3化妝品評價與人體試驗21
參考文獻22

第二章化妝品的安全風險評估24
2.1化妝品不良反應24
2.1.1化妝品局部皮膚不良反應25
2.1.2化妝品系統(tǒng)不良反應29
2.1.3化妝品中的風險物質(zhì)30
2.2化妝品安全性評估的國際機構(gòu)30
2.2.1歐盟消費者安全科學委員會30
2.2.2美國化妝品原料評價委員會31
2.3風險評估程序32
2.3.1危害識別32
2.3.2劑量反應關系評估36
2.3.3暴露評估38
2.3.4風險特性表述45
2.3.5毒理學關注閾值49
2.4化妝品產(chǎn)品的風險評估51
2.4.1評估原則52
2.4.2穩(wěn)定性和理化特性53
2.4.3化妝品產(chǎn)品的毒理學檢測項目54
2.5化妝品風險評估中的關注內(nèi)容56
2.5.1多組分的天然成分56
2.5.2礦物、動物、植物和生物技術來源成分57
2.5.3防曬劑58
2.5.4內(nèi)分泌干擾物59
2.5.5CMR物質(zhì)60
2.5.6納米材料60
2.5.7染發(fā)劑67
2.5.8兒童化妝品68
2.6化妝品的微生物風險評估70
2.6.1定性限和定量限70
2.6.2風險評估因子71
2.6.3低微生物風險產(chǎn)品的鑒定75
2.6.4防腐挑戰(zhàn)75
參考文獻76

第三章化妝品的毒理學安全性評價78
3.1急性毒性78
3.1.1動物試驗和優(yōu)化79
3.1.2基于體外細胞毒性的替代方法79
3.2皮膚刺激性和腐蝕性80
3.2.1定義和發(fā)生機制80
3.2.2動物皮膚刺激性試驗82
3.2.3皮膚腐蝕性的替代方法82
3.2.4皮膚刺激性的體外試驗方法84
3.2.5人體皮膚斑貼試驗85
3.2.6分層評價策略86
3.3眼刺激性和嚴重眼損傷86
3.3.1定義和發(fā)生機制86
3.3.2動物眼刺激性試驗87
3.3.3基于器官模型的體外試驗88
3.3.4基于細胞毒性和細胞屏障功能的體外試驗89
3.3.5基于重建人角膜上皮模型的體外試驗91
3.3.6非細胞的體外大分子測試系統(tǒng)92
3.3.7基于TRPV1通路的“刺痛”試驗92
3.3.8人眼滴入試驗93
3.3.9評估策略93
3.4皮膚致敏性94
3.4.1定義和發(fā)生機制94
3.4.2動物皮膚變態(tài)反應試驗95
3.4.3基于多肽結(jié)合反應的體外試驗96
3.4.4基于細胞激活的體外試驗97
3.4.5基于RHE皮膚模型的體外試驗99
3.4.6人體皮膚致敏性斑貼試驗100
3.4.7皮膚致敏的AOP,DA與NGRA100
3.5皮膚光刺激性和光致敏性104
3.5.1定義和發(fā)生機制104
3.5.2動物光誘導毒性試驗105
3.5.3光化學方法:ROS測定105
3.5.4基于細胞模型的試驗方法106
3.5.5基于組織模型的試驗方法107
3.5.6人體光斑貼試驗108
3.5.7整合評估策略108
3.6重復劑量毒性109
3.7遺傳毒性/致突變性110
3.7.1定義和發(fā)生機制110
3.7.2遺傳毒性/致突變性的體內(nèi)試驗111
3.7.3遺傳毒性/致突變性的體外試驗113
3.7.4光致突變/光遺傳毒性測試118
3.7.5遺傳毒性/致突變性的計算機模型118
3.7.6遺傳毒性/致突變性的研究策略121
3.8致癌性121
3.8.1定義和發(fā)生機制121
3.8.2體內(nèi)試驗122
3.8.3體外細胞轉(zhuǎn)化試驗123
3.8.4NGC的整合測試評估125
3.9生殖毒性126
3.9.1定義和發(fā)生機制126
3.9.2生殖毒性的體內(nèi)試驗126
3.9.3胚胎毒性的體外試驗128
3.10內(nèi)分泌干擾性130
3.10.1定義和發(fā)生機制130
3.10.2評估內(nèi)分泌干擾物的OECD工作框架131
3.10.3內(nèi)分泌干擾的非測試方法133
3.10.4內(nèi)分泌干擾的體外試驗134
3.11毒代動力學136
3.11.1皮膚吸收和皮膚代謝136
3.11.2消化道吸收和系統(tǒng)代謝139
3.11.3呼吸道吸收和肺代謝139
3.11.4生理藥代動力學模型140
3.12其他毒理學工具141
3.12.1新一代風險評估142
3.12.2有害結(jié)局路徑142
3.12.3計算機模型143
參考文獻144

第四章護膚品的功效性評價147
4.1皮膚與護膚品147
4.1.1皮膚的生理結(jié)構(gòu)147
4.1.2護膚品的功效宣稱149
4.2防曬150
4.2.1紫外線及其對皮膚的損傷150
4.2.2化妝品防曬劑154
4.2.3防曬的體外評價方法155
4.2.4防曬的動物試驗方法156
4.2.5防曬的人體評價方法156
4.3祛斑美白160
4.3.1皮膚的色素沉著機制160
4.3.2美白劑與美白化妝品163
4.3.3祛斑美白的體外評價方法164
4.3.4祛斑美白的動物試驗方法165
4.3.5祛斑美白的人體評價方法165
4.4祛痘168
4.4.1皮膚痤瘡的產(chǎn)生機制168
4.4.2化妝品祛痘劑171
4.4.3祛痘的體外評價方法172
4.4.4祛痘的動物試驗方法173
4.4.5祛痘的人體評價方法174
4.5控油176
4.5.1皮膚油脂的產(chǎn)生機制176
4.5.2控油化妝品177
4.5.3控油的體外評價方法178
4.5.4控油的動物試驗方法178
4.5.5控油的人體評價方法179
4.6保濕180
4.6.1皮膚保濕功能的關鍵因素180
4.6.2皮膚保濕劑182
4.6.3保濕的體外評價方法182
4.6.4保濕的動物試驗183
4.6.5保濕的人體評價方法183
4.7滋養(yǎng)186
4.7.1護膚品滋養(yǎng)皮膚的原理186
4.7.2皮膚滋養(yǎng)劑187
4.7.3滋養(yǎng)的體外評價方法188
4.7.4滋養(yǎng)的人體評價方法188
4.8修護189
4.8.1皮膚的損傷與修護189
4.8.2化妝品修護劑190
4.8.3修護的體外評價方法191
4.8.4修護的動物試驗方法192
4.8.5修護的人體評價方法192
4.9舒緩194
4.9.1敏感性皮膚與舒緩功效194
4.9.2皮膚舒緩劑196
4.9.3舒緩的體外評價方法197
4.9.4舒緩的動物試驗方法198
4.9.5舒緩的人體評價方法198
4.10抗皺201
4.10.1皺紋的形成、分類與檢測201
4.10.2抗皺劑與抗皺化妝品204
4.10.3抗皺的體外評價方法205
4.10.4抗皺的動物試驗方法206
4.10.5抗皺的人體評價方法207
4.11緊致208
4.11.1皮膚松弛與緊致功效208
4.11.2皮膚緊致劑209
4.11.3緊致的體外評價方法209
4.11.4緊致的動物試驗方法210
4.11.5緊致的人體評價方法211
4.12去角質(zhì)212
4.12.1皮膚角質(zhì)的新陳代謝機理212
4.12.2化妝品去角質(zhì)劑213
4.12.3去角質(zhì)的體外評價方法213
4.12.4去角質(zhì)的動物試驗方法214
4.12.5去角質(zhì)的人體評價方法214
4.13宣稱溫和215
4.13.1皮膚屏障與皮膚耐受性215
4.13.2宣稱溫和化妝品的配伍要求216
4.13.3溫和功效的體外評價方法216
4.13.4溫和功效的動物試驗方法218
4.13.5溫和功效的人體評價方法218
4.14新方法的驗證與標準化219
4.14.1新體外方法的驗證220
4.14.2實驗室質(zhì)量保證體系221
參考文獻222

第五章發(fā)用化妝品的功效性評價226
5.1毛發(fā)和發(fā)用化妝品226
5.1.1毛發(fā)的生理結(jié)構(gòu)與生長機制226
5.1.2發(fā)用化妝品的功效類型228
5.2發(fā)用化妝品功效的體外評價方法229
5.2.1針對頭發(fā)纖維的體外評價230
5.2.2針對頭皮的體外評價235
5.2.3發(fā)用化妝品體外評價方法236
5.3發(fā)用化妝品功效的體內(nèi)評價237
5.3.1防脫發(fā)的人體試驗方法237
5.3.2防斷發(fā)的人體試驗方法239
5.3.3護發(fā)的人體試驗方法240
5.3.4去屑的人體試驗法241
5.3.5發(fā)用化妝品功效的動物試驗方法243
5.3.6發(fā)用化妝品功效的體內(nèi)評價方法243
參考文獻244

第六章彩妝的功效性評價248
6.1彩妝的分類和功效特點248
6.1.1面部底妝的功效特點249
6.1.2面部與眼部彩妝的功效特點251
6.1.3唇部彩妝的功效特點254
6.2彩妝功效的客觀評價256
6.2.1彩妝功效的體外評價試驗256
6.2.2彩妝功效的人體評價試驗258
6.3彩妝功效的主觀評價259
6.3.1彩妝功效的感官評價259
6.3.2彩妝功效的消費者調(diào)查261
6.3.3彩妝功效的心理學試驗261
參考文獻262