醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準解讀Ⅱ

　　本書是“醫(yī)療器械標準叢書”之一，是對2019年出版的《醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準解讀》的補充，在上冊中主要介紹了體外循環(huán)的發(fā)展歷史和未來趨勢，包括心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)、體外反搏裝置、血液處理等三個領(lǐng)域標準解讀。在本冊中詳細解讀了血液透析及相關(guān)治療領(lǐng)域的系列標準，使醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會四個領(lǐng)域的標準均得到完整解讀，補齊了技委會標準體系的缺項。本書主要是對血液透析及相關(guān)治療領(lǐng)域現(xiàn)行版本的國家標準、行業(yè)標準進行解讀，剖析標準實施過程中存在的疑難點，為相關(guān)標準的應(yīng)用提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，促進標準的順利實施，為體外循環(huán)標準化工作的發(fā)展與提升作出貢獻。

　　何曉帆，高級工程師。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所副所長；全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會（SAC/TC158）副主任委員；醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專業(yè)組（10）成員；中國合格評定國家認可委員會第四屆實驗室專門委員會藥品專業(yè)委員會委員。長期從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗、實驗室管理及標準化工作，主持并參與多項國家標準、行業(yè)標準的制定和修訂。