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內(nèi)容簡介

　　醫(yī)學(xué)研究關(guān)涉醫(yī)學(xué)進(jìn)步與社會(huì)發(fā)展，關(guān)系民生利益。本書從保護(hù)醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利的角度出發(fā)，探討醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的基本理論，結(jié)合權(quán)利保護(hù)現(xiàn)實(shí)狀況，檢視現(xiàn)有制度，借鑒國際社會(huì)的立法經(jīng)驗(yàn)，研究應(yīng)該如何設(shè)計(jì)相應(yīng)的保護(hù)制度，規(guī)范參與研究各方的行為，以保證研究的正當(dāng)性，從而構(gòu)建醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的法律理論、基本制度和保障體系，使關(guān)于醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的研究更為系統(tǒng)、全面、深入，有利于推動(dòng)相關(guān)理論研究的發(fā)展，具有較強(qiáng)的理論和實(shí)踐意義。

作者簡介

　　姜柏生南京醫(yī)科大學(xué)馬克思主義學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師。兼任國家衛(wèi)健委現(xiàn)代醫(yī)院管理能力建設(shè)專家委員會(huì)醫(yī)院人文建設(shè)分委會(huì)委員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生管理與法治分會(huì)委員、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)副主任委員，擔(dān)任多家醫(yī)院倫理委員會(huì)委員。長期從事衛(wèi)生法學(xué)教學(xué)和研究工作，主持完成國家社科基金項(xiàng)目2項(xiàng)、省社科基金項(xiàng)目2項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇，出版專著、合著6部。

圖書目錄

導(dǎo)論 / 1

第一章醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的概述 / 9
第一節(jié) 人體試驗(yàn)、權(quán)利保護(hù)與醫(yī)學(xué)進(jìn)步 / 9
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的立法概況 / 26

第二章醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的法哲學(xué)基礎(chǔ) / 54
第一節(jié) 自然法哲學(xué)基礎(chǔ)上的人權(quán)保護(hù) / 54
第二節(jié) 實(shí)在法基礎(chǔ)上的受試者權(quán)利屬性 / 58
第三節(jié) 社會(huì)法哲學(xué)基礎(chǔ)上的功利主義 / 65
第四節(jié) 現(xiàn)代法哲學(xué)基礎(chǔ)上的傾斜性保護(hù) / 71

第三章醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的醫(yī)學(xué)倫理原理 / 79
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的醫(yī)學(xué)倫理基礎(chǔ) / 79
第二節(jié)醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的倫理原則 / 90

第四章醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的一般問題 / 113
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的主體與責(zé)任 / 113
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利的內(nèi)容 / 121

第五章特殊研究中的受試者權(quán)利保護(hù) / 136
第一節(jié) 特殊受試者的類型及特征 / 136
第二節(jié) 未成年人 / 138
第三節(jié) 孕婦與胎兒 / 155
第四節(jié) 囚犯 / 160
第五節(jié) 精神或認(rèn)知障礙患者參與人體試驗(yàn)的權(quán)利保護(hù) / 164

第六章醫(yī)學(xué)受試者權(quán)利保護(hù)的制度構(gòu)建 / 170
第一節(jié) 倫理審查制度 / 170
第二節(jié) 知情同意制度 / 189
第三節(jié) 機(jī)構(gòu)受試者保護(hù)體系構(gòu)建 / 205

第七章醫(yī)學(xué)受試者損害的救濟(jì)機(jī)制 / 219
第一節(jié) 損害補(bǔ)償 / 219
第二節(jié) 強(qiáng)制保險(xiǎn) / 225
第三節(jié) 基金 / 228
第四節(jié) 法律責(zé)任 / 230

結(jié) 語 / 247

附錄一案例評(píng)析 / 249
附錄二專家訪談 / 269
參考文獻(xiàn) / 277