藥用輔料生產質量管理審核指南

　　第三方審計是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專業(yè)的視角、客觀的評判、獨立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份，參與社會共治和政府監(jiān)管活動中，能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷，降低政府監(jiān)管風險，提高企業(yè)日常運營的規(guī)范性。做好政府的助手，協助政府提高監(jiān)管效能。通過引入第三方技術力量，實現了風險隱患檢查方式由單一的“政府檢查督促、企業(yè)整改”向“政府監(jiān)督管理、專家專業(yè)服務、企業(yè)整改提升”的閉環(huán)式監(jiān)管模式，增強了監(jiān)管的“硬實力”、“軟實力”、“內動力”和質量安全的“助推力”。下一步，還將探索通過購買第三方專業(yè)服務對藥用輔料包材等重點企業(yè)的符合性審核工作，不斷提升我國藥包材監(jiān)管的專業(yè)化水平，進一步為藥包材使用奠定堅實的保障基礎。

　　（一）開展食品藥品相關的國際交流與合作，開展與港、澳、臺地區(qū)食品藥品方面的交流與合作。（二）組織實施非官方的食品藥品國際交流與合作項目。（三）承擔食品藥品非官方公務來訪相關工作。（四）組織食品藥品出國（境）團組、出國（境）培訓工作。（五）舉辦食品藥品涉外會議、展覽，開展咨詢服務、培訓及技術交流。（六）開展食品藥品國際政策法規(guī)研究，承擔相關信息服務工作。（七）承擔有關境外非政府組織在中國境內登記設立代表機構等事項的技術審核工作。（八）承擔國家局機關和直屬單位出國（境）培訓、舉辦國際會議、出國（境）任務批件等前置審查工作。（九）承擔國家局機關和直屬單位因公出國（境）人員護照（通行證）、簽證（簽注）等管理服務工作。（十）承辦國家局交辦的其他事項。