ICH藥物研發(fā)技術(shù)指南

　　這本書(shū)是ICH的指南。綜合了ICH指導(dǎo)方針、藥物如何開(kāi)發(fā)、如何做戰(zhàn)略規(guī)劃和決策以及對(duì)產(chǎn)品營(yíng)銷的策略等。為藥物開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃和決策，以及對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品的影響提供重要信息。通過(guò)對(duì)多學(xué)科國(guó)際會(huì)議主題的內(nèi)涵和實(shí)際實(shí)施情況的分析，提出了指導(dǎo)藥物發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和決策的綜合觀點(diǎn)。通過(guò)案例研究解決ICH指導(dǎo)方針的解釋、培訓(xùn)和實(shí)施需求。為ICH指南的解釋和實(shí)際執(zhí)行提供重要參考。用案例研究來(lái)幫助讀者理解和應(yīng)用ICH指南。

　　王信，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）高級(jí)研修學(xué)院副教授，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）工作辦公室專家。