醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)導(dǎo)論

　　本書為教材，主要介紹了醫(yī)療器械監(jiān)管的基本概念，國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀，以及科學(xué)監(jiān)管的主要策略和方法、案例分析、國際監(jiān)管協(xié)同等。旨在構(gòu)建中國特色的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)體系，為醫(yī)療器械產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與監(jiān)管、國家科學(xué)監(jiān)管體系的發(fā)展奠定科學(xué)基礎(chǔ)，同時(shí)也力求監(jiān)管的精準(zhǔn)與高效。本書也為生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)學(xué)生提供醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的基本知識，介紹其發(fā)展戰(zhàn)略和方法以及應(yīng)用，以開拓學(xué)生視野，培養(yǎng)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)相關(guān)人才。

　　李安渝，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院特聘研究員、常務(wù)副院長。1978—1985年就讀于上海交通大學(xué)，獲學(xué)士學(xué)位和碩士學(xué)位。1988年獲美國亞利桑那大學(xué)電機(jī)工程碩士，1993年獲美國斯坦福大學(xué)電機(jī)工程博士。2001—2009年任中科院軟件所電子商務(wù)技術(shù)研究中心主任；2010—2016年任對外經(jīng)貿(mào)大學(xué)教授、博導(dǎo)，對外經(jīng)貿(mào)大學(xué)深圳研究院常務(wù)副院長；2016—2018年任美國東西方研究中心高級研究員、聯(lián)席主任；2019年在四川大學(xué)起任現(xiàn)職。