新型煙草制品風險評估相關法規(guī)及解讀

第1章 國外新型煙草制品風險評估概述
第1節(jié) 新型煙草制品風險評估框架簡介
一、美國新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定
二、歐盟新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定
第二節(jié) 新型煙草制品風險評估研究現(xiàn)況
一、煙草制品使用者個體的健康風險評估
二、整體人群的健康風險評估
三、環(huán)境影響評估
第三節(jié) 新型煙草制品風險評估對比分析
參考文獻
第二章 新型煙草制品風險評估相關權(quán)威報告
第1節(jié) 美國醫(yī)學研究院報告
一、健康效應評估依據(jù)及方法
二、依賴性評估方法
三、風險認知與風險交流評估方法
第二節(jié) 歐盟科學委員會報告
一、新興及新鑒定健康風險科學委員會《無煙氣煙草制品對健康的影響》報告
二、健康、環(huán)境與新興風險科學委員會《對煙草制品用添加劑的意見》報告
參考文獻
第三章 美國新型煙草制品相關申請導則
第1節(jié) 新煙草制品上市前申請導則
一、新煙草制品上市前申請背景
二、新煙草制品上市前申請的定義
三、新煙草制品上市前申請的相關事項
四、新煙草制品上市前申請的內(nèi)容及要求
五、新煙草制品上市前申請的科學證據(jù)
六、新煙草制品上市前申請的使用情況研究
第二節(jié) 煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請導則
一、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的背景
二、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的定義
三、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的相關事項
四、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請的提交方式
五、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請內(nèi)容及格式
六、電子煙液上市前申請的附加建議
七、電子煙上市前申請的附加建議
八、電子煙液和電子煙組合包裝在一起的ＥＮＤＳ的附加建議
九、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前科學研究和分析方法
十、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市后的監(jiān)管
十一、與美國食品與藥物管理局舉行會議
第三節(jié) 風險改良煙草制品上市前申請導則
一、風險改良煙草制品的申請者
二、風險改良煙草制品的適用條件
三、風險改良煙草制品申請的提交資料
四、風險改良煙草制品的研究數(shù)據(jù)和結(jié)果分析
五、風險改良煙草制品上市后監(jiān)管和研究
六、風險改良煙草制品的組織和提交
七、風險改良煙草制品的研究性使用
參考文獻
第四章 歐盟與英國的新型煙草制品相關要求
第1節(jié) 歐盟對新型煙草制品的相關要求
一、歐盟《煙草制品指令》對新型煙草制品的監(jiān)管要求
二、歐盟《煙草制品指令》關于電子煙的監(jiān)管法規(guī)
三、歐盟 ＥＵ ２０２２ ／ ２１００ 指令對《煙草制品指令》的修訂
第二節(jié) 英國公共衛(wèi)生部新型煙草制品相關要求
 一、電子煙消費產(chǎn)品監(jiān)管的概述
二、英格蘭電子煙：２０２０ 年證據(jù)更新
參考文獻