中藥制劑質(zhì)量分析

中藥制劑質(zhì)量分析
項(xiàng)目一　中藥制劑質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)　　1
任務(wù)一　查閱使用《中華人民共和國(guó)藥典》 1
《中華人民共和國(guó)藥典》的查閱與使用 8
任務(wù)二　中藥制劑檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書書寫 8
中藥制劑檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書的書寫 27
項(xiàng)目二　中藥制劑的鑒別技術(shù)　　30
任務(wù)一　性狀鑒別 30
中藥制劑的性狀鑒別 33
任務(wù)二　顯微鑒別 35
六味地黃丸的顯微鑒別 39
任務(wù)三　一般理化鑒別 41
大山楂丸的化學(xué)鑒別 45
大黃流浸膏的微量升華鑒別 46
天王補(bǔ)心丸的熒光鑒別 47
任務(wù)四　光譜鑒別 47
木香檳榔丸的鑒別 48
任務(wù)五　色譜鑒別 49
復(fù)方丹參滴丸中冰片的薄層色譜鑒別 56
西瓜霜潤(rùn)喉片中薄荷腦、冰片的鑒別 57
七葉神安片中人參皂苷的鑒別 58
項(xiàng)目三　中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)　　61
任務(wù)一　水分測(cè)定 63
板藍(lán)根顆粒的水分測(cè)定(烘干法) 65
靈寶護(hù)心丹的水分測(cè)定(減壓干燥法) 67
香砂養(yǎng)胃丸的水分測(cè)定(甲苯法) 68
麝香保心丸的水分測(cè)定(氣相色譜法) 69
任務(wù)二　崩解時(shí)限檢查 71
牛黃解毒片的崩解時(shí)限檢查(吊籃法) 73
清開靈泡騰片的崩解時(shí)限檢查(燒杯法) 75
任務(wù)三　相對(duì)密度測(cè)定 76
銀黃口服液的相對(duì)密度測(cè)定(比重瓶法) 77
薄荷素油的相對(duì)密度測(cè)定(韋氏比重秤法) 79
任務(wù)四　重（裝）量差異檢查 81
復(fù)方丹參滴丸的重量差異檢查 82
三黃片的重量差異檢查 84
十滴水軟膠囊的裝量差異檢查 85
任務(wù)五　外觀均勻度和粒度檢查 87
冰硼散的外觀均勻度和粒度檢查(單篩分法) 88
任務(wù)六　溶化性和不溶物檢查 89
抗感顆粒的溶化性檢查 90
龜鹿二仙膏的不溶物檢查 91
任務(wù)七　pH測(cè)定 91
蒲地藍(lán)消炎口服液的pH測(cè)定 92
任務(wù)八　乙醇量測(cè)定 95
舒筋活絡(luò)酒的乙醇量測(cè)定(氣相色譜法) 97
當(dāng)歸流浸膏的乙醇量測(cè)定(蒸餾法第一法) 98
項(xiàng)目四　中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)　　101
任務(wù)一　雜質(zhì)認(rèn)知及灰分測(cè)定 101
九味羌活丸的總灰分和酸不溶性灰分測(cè)定 105
任務(wù)二　重金屬檢查 106
葶貝膠囊的重金屬檢查(硫代乙酰胺法) 108
黃連上清丸的重金屬檢查(熾灼法) 109
任務(wù)三　砷鹽檢查 111
牛黃解毒片中砷鹽的檢查(古蔡氏法) 112
克痛痧膠囊中砷鹽的檢查(二乙基二硫代氨基甲酸銀法) 114
任務(wù)四　注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查 116
燈盞細(xì)辛注射液有關(guān)物質(zhì)檢查 117
任務(wù)五　可見異物檢查 119
魚腥草滴眼液可見異物檢查 123
任務(wù)六　農(nóng)藥殘留量測(cè)定 124
甘草中其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定 134
任務(wù)七　甲醇量檢查 135
十滴水的甲醇量檢查 136
姜酊的甲醇量檢查 137
任務(wù)八　殘留溶劑測(cè)定 139
治咳川貝枇杷滴丸中丁酮?dú)埩袅康臏y(cè)定 142
燈盞花素片中丙酮?dú)埩粑餃y(cè)定 143
鹽酸青藤堿中三氯甲烷殘留量測(cè)定 144
任務(wù)九　二氧化硫殘留量測(cè)定 146
天麻的二氧化硫殘留量測(cè)定 146
山藥片的二氧化硫殘留量測(cè)定 148
天冬的二氧化硫殘留量測(cè)定 149
任務(wù)十　黃曲霉毒素測(cè)定 151
大棗中黃曲霉毒素的測(cè)定 152
檳榔中黃曲霉毒素的測(cè)定 153
任務(wù)十一　特殊雜質(zhì)檢查 155
袪風(fēng)止痛片中烏頭堿的限量檢查 157
大黃浸膏中土大黃苷的檢查 158
項(xiàng)目五　中藥制劑的衛(wèi)生學(xué)檢查技術(shù)　　161
任務(wù)一　微生物限度檢查 162
小兒感冒顆粒微生物限度檢查 171
任務(wù)二　無(wú)菌檢查 173
燈盞細(xì)辛注射液的無(wú)菌檢查 179
任務(wù)三　熱原檢查 181
清開靈注射液的熱原檢查 183
任務(wù)四　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查 184
止喘靈注射液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 190
項(xiàng)目六　中藥制劑的含量測(cè)定技術(shù)　　195
任務(wù)一　紫外-可見分光光度法測(cè)定含量 196
黃楊寧片中環(huán)維黃楊星D的含量測(cè)定 198
小兒七星茶口服液中總黃酮的含量測(cè)定 200
任務(wù)二　薄層色譜掃描法測(cè)定含量 201
馬錢子散中士的寧的含量測(cè)定 205
任務(wù)三　高效液相色譜法測(cè)定含量 207
雙黃連口服液中黃芩苷的含量測(cè)定 212
任務(wù)四　氣相色譜法測(cè)定含量 214
川貝枇杷糖漿中薄荷腦的含量測(cè)定 217
任務(wù)五　原子吸收分光光度法測(cè)定含量 218
龍牡壯骨顆粒中鈣含量測(cè)定 222
任務(wù)六　浸出物測(cè)定 223
暑癥片中水溶性浸出物測(cè)定(冷浸法) 224
七厘散醇溶性浸出物測(cè)定(熱浸法) 225
九味羌活丸揮發(fā)性醚浸出物測(cè)定 226
任務(wù)七　揮發(fā)油測(cè)定 227
牡荊油膠丸揮發(fā)油的含量測(cè)定 228
山柰揮發(fā)油的含量測(cè)定 229
任務(wù)八　氮測(cè)定 230
山東阿膠膏的總氮量測(cè)定 232
阿膠補(bǔ)血口服液的含氮量測(cè)定 233
任務(wù)九　鞣質(zhì)含量測(cè)定 235
紫地寧血散中鞣質(zhì)含量測(cè)定 235
任務(wù)十　容量分析法測(cè)定含量 237
九一散中紅粉的含量測(cè)定 238
附錄　　240
參考文獻(xiàn)　　241


中藥制劑質(zhì)量分析考核評(píng)分工作手冊(cè)
項(xiàng)目一 任務(wù)一 《中華人民共和國(guó)藥典》的查閱與使用 1
項(xiàng)目一 任務(wù)二 中藥制劑檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書的書寫 3
項(xiàng)目二 任務(wù)一 中藥制劑的性狀鑒別 5
項(xiàng)目二 任務(wù)二 六味地黃丸的顯微鑒別 7
項(xiàng)目二 任務(wù)三 大山楂丸的化學(xué)鑒別 9
項(xiàng)目二 任務(wù)三 大黃流浸膏的微量升華鑒別 11
項(xiàng)目二 任務(wù)三 天王補(bǔ)心丸的熒光鑒別 13
項(xiàng)目二 任務(wù)四 木香檳榔丸的鑒別 15
項(xiàng)目二 任務(wù)五 復(fù)方丹參滴丸中冰片的薄層色譜鑒別 17
項(xiàng)目二 任務(wù)五 西瓜霜潤(rùn)喉片中薄荷腦、冰片的鑒別 19
項(xiàng)目二 任務(wù)五 七葉神安片中人參皂苷的鑒別 21
項(xiàng)目三 任務(wù)一 板藍(lán)根顆粒的水分測(cè)定(烘干法) 23
項(xiàng)目三 任務(wù)一 靈寶護(hù)心丹的水分測(cè)定(減壓干燥法) 25
項(xiàng)目三 任務(wù)一 香砂養(yǎng)胃丸的水分測(cè)定(甲苯法) 27
項(xiàng)目三 任務(wù)一 麝香保心丸的水分測(cè)定(氣相色譜法) 29
項(xiàng)目三 任務(wù)二 牛黃解毒片的崩解時(shí)限檢查(吊籃法) 31
項(xiàng)目三 任務(wù)二 清開靈泡騰片的崩解時(shí)限檢查(燒杯法) 33
項(xiàng)目三 任務(wù)三 銀黃口服液的相對(duì)密度測(cè)定(比重瓶法) 35
項(xiàng)目三 任務(wù)三 薄荷素油的相對(duì)密度測(cè)定(韋氏比重秤法) 37
項(xiàng)目三 任務(wù)四 復(fù)方丹參滴丸的重量差異檢查 39
項(xiàng)目三 任務(wù)四 三黃片的重量差異檢查 41
項(xiàng)目三 任務(wù)四 十滴水軟膠囊的裝量差異檢查 43
項(xiàng)目三 任務(wù)五 冰硼散的外觀均勻度和粒度檢查(單篩分法) 45
項(xiàng)目三 任務(wù)六 抗感顆粒的溶化性檢查 47
項(xiàng)目三 任務(wù)六 龜鹿二仙膏的不溶物檢查 49
項(xiàng)目三 任務(wù)七 蒲地藍(lán)消炎口服液的pH測(cè)定 51
項(xiàng)目三 任務(wù)八 舒筋活絡(luò)酒的乙醇量測(cè)定(氣相色譜法) 53
項(xiàng)目三 任務(wù)八 當(dāng)歸流浸膏的乙醇量測(cè)定(蒸餾法第一法) 55
項(xiàng)目四 任務(wù)一 九味羌活丸的總灰分和酸不溶性灰分測(cè)定 57
項(xiàng)目四 任務(wù)二 葶貝膠囊的重金屬檢查(硫代乙酰胺法) 59
項(xiàng)目四 任務(wù)二 黃連上清丸的重金屬檢查(熾灼法) 61
項(xiàng)目四 任務(wù)三 牛黃解毒片中砷鹽的檢查(古蔡氏法) 63
項(xiàng)目四 任務(wù)三 克痛痧膠囊中砷鹽的檢查(二乙基二硫代氨基甲酸銀法) 65
項(xiàng)目四 任務(wù)四 燈盞細(xì)辛注射液的有關(guān)物質(zhì)檢查 67
項(xiàng)目四 任務(wù)五 魚腥草滴眼液可見異物檢查 69
項(xiàng)目四 任務(wù)六 甘草中其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定 71
項(xiàng)目四 任務(wù)七 十滴水的甲醇量檢查 73
項(xiàng)目四 任務(wù)七 姜酊的甲醇量檢查 75
項(xiàng)目四 任務(wù)八 治咳川貝枇杷滴丸中丁酮?dú)埩袅康臏y(cè)定 77
項(xiàng)目四 任務(wù)八 燈盞花素片丙酮?dú)埩粑餃y(cè)定 79
項(xiàng)目四 任務(wù)八 鹽酸青藤堿中三氯甲烷殘留量測(cè)定 81
項(xiàng)目四 任務(wù)九 天麻中二氧化硫殘留量測(cè)定 83
項(xiàng)目四 任務(wù)九 山藥片的二氧化硫殘留量測(cè)定 85
項(xiàng)目四 任務(wù)九 天冬中二氧化硫殘留量測(cè)定 87
項(xiàng)目四 任務(wù)十 大棗中黃曲霉毒素的測(cè)定 89
項(xiàng)目四 任務(wù)十 檳榔中黃曲霉毒素的測(cè)定 91
項(xiàng)目四 任務(wù)十一 袪風(fēng)止痛片中烏頭堿的限量檢查 93
項(xiàng)目四 任務(wù)十一 大黃浸膏中土大黃苷的檢查 95
項(xiàng)目五 任務(wù)一 小兒感冒顆粒微生物限度檢查 97
項(xiàng)目五 任務(wù)二 燈盞細(xì)辛注射液的無(wú)菌檢查 99
項(xiàng)目五 任務(wù)三 清開靈注射液的熱原檢查 101
項(xiàng)目五 任務(wù)四 止喘靈注射液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查 103
項(xiàng)目六 任務(wù)一 黃楊寧片中環(huán)維黃楊星D的含量測(cè)定 105
項(xiàng)目六 任務(wù)一 小兒七星茶口服液中總黃酮的含量測(cè)定 107
項(xiàng)目六 任務(wù)二 馬錢子散中士的寧的含量測(cè)定 109
項(xiàng)目六 任務(wù)三 雙黃連口服液中黃芩苷的含量測(cè)定 111
項(xiàng)目六 任務(wù)四 川貝枇杷糖漿中薄荷腦的含量測(cè)定 113
項(xiàng)目六 任務(wù)五 龍牡壯骨顆粒中鈣含量測(cè)定 115
項(xiàng)目六 任務(wù)六 暑癥片中水溶性浸出物測(cè)定(冷浸法) 117
項(xiàng)目六 任務(wù)六 七厘散醇溶性浸出物測(cè)定(熱浸法) 119
項(xiàng)目六 任務(wù)六 九味羌活丸揮發(fā)性醚浸出物測(cè)定 121
項(xiàng)目六 任務(wù)七 牡荊油膠丸揮發(fā)油的含量測(cè)定 123
項(xiàng)目六 任務(wù)七 山柰揮發(fā)油的含量測(cè)定 125
項(xiàng)目六 任務(wù)八 山東阿膠膏的總氮量測(cè)定 127
項(xiàng)目六 任務(wù)八 阿膠補(bǔ)血口服液的總氮量測(cè)定 129
項(xiàng)目六 任務(wù)九 紫地寧血散的鞣質(zhì)含量測(cè)定 131
項(xiàng)目六 任務(wù)十 九一散中紅粉的含量測(cè)定 133