藥品監(jiān)管實務與案例分析

第一篇 藥品監(jiān)管執(zhí)法篇

第一章 藥品監(jiān)管基礎知識

第一節(jié) 藥品基礎知識

第二節(jié) 藥品監(jiān)管事權劃分

第三節(jié) 藥品監(jiān)管方式

第二章 藥品全生命周期監(jiān)管

第一節(jié) 藥品研制監(jiān)管

第二節(jié) 藥品注冊監(jiān)管

第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管

第四節(jié) 藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管與執(zhí)法

第五節(jié) 藥品監(jiān)督執(zhí)法

第三章 藥品監(jiān)管難點應對

第一節(jié) 投訴舉報處置

第二節(jié) 復議、訴訟的預防和應對

第三節(jié) 行政處罰信息公開的風險預防及應對 /

第二篇 醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法

第一章 醫(yī)療器械監(jiān)管基礎知識

第一節(jié) 醫(yī)療器械基礎知識

第二節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管事權劃分

第三節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管方式

第二章 醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管

第一節(jié) 醫(yī)療器械研制監(jiān)管

第二節(jié) 醫(yī)療器械注冊和備案監(jiān)管

第三節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管

第四節(jié) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管及執(zhí)法

第五節(jié) 跨境銷售醫(yī)療器械

第三章 醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法

第一節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰

第二節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰案例分析

第三節(jié) 醫(yī)療器械涉刑案件辦理

第四章 醫(yī)療器械監(jiān)管難點

第一節(jié) 疑難投訴舉報處置

第二節(jié) 職業(yè)索賠人的應對

第三節(jié) 境內(nèi)代理人的監(jiān)管

第三篇 化妝品監(jiān)管執(zhí)法篇

第一章 化妝品監(jiān)管基礎知識

第一節(jié) 化妝品基礎知識

第二節(jié) 化妝品監(jiān)管事權劃分

第三節(jié) 化妝品監(jiān)管方式

第二章 化妝品全生命周期監(jiān)管

第一節(jié) 化妝品注冊備案監(jiān)管

第二節(jié) 化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管

第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管與執(zhí)法

第三章 化妝品監(jiān)督執(zhí)法

第一節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法常見違法行為處罰

第二節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法行政處罰案例分析

第三節(jié) 化妝品涉刑案件辦理

第四章 化妝品監(jiān)管難點

第一節(jié) 疑難投訴舉報處置

第二節(jié) 質(zhì)量安全負責人制度的落實

第三節(jié) 化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管存在的困難及應對策略

第四節(jié) 化妝品注冊人、備案人的監(jiān)管