章 緒論
節(jié) 藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節(jié) 藥事管理學科的發(fā)展、定義和性質
一、藥事管理學科發(fā)展概況
二、藥事管理學科的定義、性質
第三節(jié) 藥事管理學課程概述
一、藥事管理學課程教學目標及要求
二、我國藥事管理學課程基本內容
三、藥事管理學課程的教學方法
四、《藥事管理學》教材的結構與特點
第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類型
一、藥事管理研究性質、基本原則及特征
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章 藥品管理制度
節(jié) 藥品
一、藥品的定義
二、藥品管理的分類
三、藥品的質量特性和商品特征
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理
一、藥品監(jiān)督管理的性質和作用
二、藥品監(jiān)督管理的內容
三、藥品檢查
第三節(jié) 藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗
一、藥品標準
二、藥品質量監(jiān)督檢驗
第四節(jié) 我國的藥品管理制度
一、概述
二、藥品分類管理制度
三、 基本藥物制度
四、基本醫(yī)療保障的藥品管理制度
第三章 藥事組織
節(jié) 藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節(jié) 藥品行政監(jiān)督管理組織
一、藥品監(jiān)督管理組織體系
二、各級藥品監(jiān)督管理部門職責
三、藥品監(jiān)督管理的相關部門
第三節(jié) 藥品技術監(jiān)督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、 藥典委員會
三、 藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
四、 藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
五、 藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心( 藥品不良反應監(jiān)測中心)
六、 藥品監(jiān)督管理局信息中心(中國食品藥品監(jiān)管數據中心)
七、 藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
八、 中藥品種保護審評委員會( 市場監(jiān)督管理總局食品審評中心)