GSP實務(wù)教程

模塊一 GSP概述
課題一 GSP認知
任務(wù)一 GSP的產(chǎn)生和發(fā)展
任務(wù)二 GSP的主要內(nèi)容與特點
課題二 藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查管理
任務(wù)一 藥品的概念與特殊性
任務(wù)二 藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
任務(wù)三 監(jiān)督檢查管理
模塊二 GSP關(guān)于藥品購進管理規(guī)范
課題三 GSP對人員與機構(gòu)的要求
任務(wù)一 GSP對人員的要求
任務(wù)二 GSP對機構(gòu)的要求
任務(wù)三 GSP對人員培訓(xùn)與健康檢查的要求
課題四 GSP對藥品采購的管理
任務(wù)一 藥品采購的原則、程序和方法
任務(wù)二 GSP對藥品首營審核的管理
任務(wù)三 采購合同管理
任務(wù)四 發(fā)票、采購記錄及進貨情況質(zhì)量評審
課題五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務(wù)一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
任務(wù)二 驗收的主要內(nèi)容
任務(wù)三 驗收方法
模塊三 GSP對藥品儲存養(yǎng)護管理
課題六 GSP對藥品儲存養(yǎng)護設(shè)施、設(shè)備的管理
任務(wù)一 倉庫環(huán)境和倉庫分區(qū)分類
任務(wù)二 設(shè)施設(shè)備的分類和配置原則
課題七 GSP對藥品儲存、養(yǎng)護的管理
任務(wù)一 GSP對儲存養(yǎng)護的要求
任務(wù)二 藥品的儲存實務(wù)
任務(wù)三 藥品養(yǎng)護實務(wù)
課題八 GSP對藥品校準、驗證的管理
任務(wù)一 校準與驗證的組織
任務(wù)二 校準與驗證的內(nèi)容
模塊四 銷售與售后管理
課題九 藥品銷售與廣告宣傳管理
任務(wù)一 藥品銷售管理
任務(wù)二 藥品拆零銷售及特殊管理藥品的銷售
任務(wù)三 廣告宣傳管理
課題十 藥品出庫與配送管理
任務(wù)一 藥品的出庫管理
任務(wù)二 藥品的運輸管理
任務(wù)三 藥品的配送管理
課題十一 藥品售后管理與質(zhì)量風(fēng)險管理
任務(wù)一 藥品售后管理
任務(wù)二 藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測
任務(wù)三 質(zhì)量風(fēng)險管理
模塊五 質(zhì)量管理體系文件與計算機管理信息系統(tǒng)
課題十二 質(zhì)量管理體系文件
任務(wù)一 質(zhì)量管理體系文件概述
任務(wù)二 質(zhì)量管理文件示例
課題十三 計算機管理信息系統(tǒng)
任務(wù)一 CSP對藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的要求
任務(wù)二 計算機系統(tǒng)在藥品經(jīng)營企業(yè)中的應(yīng)用