藥品生產(chǎn)質量管理實踐

定　價：￥75.00

作　者：	王有生
出版社：	吉林科學技術出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

ISBN：	9787557896188	出版時間：	2022-09-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	196	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　本書是藥劑學、制藥工藝、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范等課程的實踐配套參考書，供制藥工程、藥品生產(chǎn)技術等專業(yè)師生使用。藥品生產(chǎn)質量管理包括藥品研制、技術轉移、藥品生產(chǎn)、質量管理和檢驗、藥品銷售、藥品售后、藥物警戒等整個生命周期所有影響藥品質量和安全的因素管理，文件和記錄系統(tǒng)龐大，本書收集的文件和記錄僅是各個生產(chǎn)質量管理工序的代表案例。由于各個企業(yè)管理理念、方式方法及生產(chǎn)品種不同，加上藥品監(jiān)管政策在不斷完善提高，制藥工程相關專業(yè)知識和制藥裝備水平也在不斷新，本書內(nèi)容也需要不斷補充完善，期望讀者提出批評和建議。

作者簡介

暫缺《藥品生產(chǎn)質量管理實踐》作者簡介

圖書目錄

章藥品生產(chǎn)質量管理文件和記錄制度
節(jié) 文件管理制度
第二節(jié) 生產(chǎn)記錄管理制度
第二章藥品生產(chǎn)質量管理文件
節(jié) 人員管理
第二節(jié) 工作職責
第三節(jié) 生產(chǎn)管理(工藝規(guī)程)
第四節(jié) 質量管理(質量標準和檢驗操作規(guī)程)
第五節(jié) 設備管理
第六節(jié) 衛(wèi)生管理
第七節(jié) 銷售管理
第八節(jié) 物料管理
第九節(jié) 驗證管理
第三章藥品生產(chǎn)質量管理記錄
節(jié) 藥品批生產(chǎn)記錄
第二節(jié) 藥品批檢驗記錄