本書計劃在第二版的基礎上系統(tǒng)地介紹新版ISO15189的要求,結合美國臨床實驗室標準化協(xié)會(CLSI)發(fā)布的最新質量管理十二要素為基礎,結合美國醫(yī)療機構評審聯(lián)合委員會(JC)臨床實驗室標準、以及其他相關醫(yī)學實驗室管理和技術要求,對醫(yī)學實驗室質量管理十二要素進行歸納和總結,為全國的醫(yī)院檢驗科、獨立醫(yī)學實驗室掌握先進管理技術,提高本實驗室的質量管理體系水平提供幫助。2022年11月第四版ISO15189已發(fā)布,新版標準變化非常大;這本專著主要是根據新版ISO15189的要求編寫,讓醫(yī)學實驗室較快的掌握新的國際標準,促進質量管理體系的持續(xù)改進。