醫(yī)學(xué)實驗室認可ISO 15189 2022管理體系文件范例

　　醫(yī)學(xué)實驗室認可ISO15189：2022管理體系文件范例張秀明張麗軍蔡欽泉闞麗娟主編北京內(nèi)容簡介醫(yī)學(xué)實驗室按照ISO15189即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》建立管理體系并有效運行，是提升其質(zhì)量和能力的重要手段。國際標準化組織于2022年12月正式發(fā)布了新版ISO15189：2022，中國合格評定國家認可委員會已將該標準等同轉(zhuǎn)化為CNASCL02：2023即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，并于2023年12月1日正式實施。本書編委會依據(jù)ISO15189：2022編制了管理體系文件，包括質(zhì)量手冊和程序文件（后附有相關(guān)記錄表），內(nèi)容豐富，系統(tǒng)性強，案例翔實，對醫(yī)學(xué)實驗室按照ISO 15189：2022要求建立管理體系和申請ISO 15189：2022認可有較大的指導(dǎo)意義。

　　1980.09？1983.07河南大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)1994.09？1997.07河南師范大學(xué)生物醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)學(xué)習(xí)2002.09？2005.07重慶醫(yī)科大學(xué)臨床檢驗診斷學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí)1992.06？1998.02河南新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院主治醫(yī)師1998.03？2003.11河南新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院主任技師 2003.12？2004.07廣東省中醫(yī)院主任技師科主任 2004.08？2008.01廣東省中醫(yī)院主任技師科主任2008.02？2016.06廣東省中山市人民醫(yī)院科主任、主任技師2016.07？2017.11廣東省深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院三甲辦主任、深圳市羅湖醫(yī)院集團醫(yī)學(xué)檢驗中心主任2017.12？2020.03廣東省深圳市羅湖醫(yī)院集團醫(yī)學(xué)檢驗中心主任 2020.04？2023.08廣東省深圳市羅湖醫(yī)院集團副院長、醫(yī)學(xué)檢驗中心主任2023.11-2024.04 香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床檢驗標準化和實驗室管理1.溫冬梅， 張秀明， 索明環(huán)， et al. 血紅蛋白變異體對5種糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)測定結(jié)果的干擾評價[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志， 2016.2.孫各琴， 張秀明， 羅楚君， et al. 葡萄糖激酶基因4個標簽單核苷酸多態(tài)性位點與2型糖尿病的相關(guān)性研究[J]. 國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 37（18）：2507-2510.3.張秀明， 范勇利， 溫冬梅， et al. 臨床化學(xué)自建檢測系統(tǒng)分析性能確認的分析測量范圍和臨床可報告范圍[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 39（12）：7.4.張秀明， 范勇利， 溫冬梅， et al. 臨床化學(xué)自建檢測系統(tǒng)性能確認的精密度與正確度及準確度的研究[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2016（9）：5.5.熊丹紀翔宗曾艷張秀明闞麗娟王萌萌湯花梅武薇楊貴清卓菲豆小文陳大洋. 七種國產(chǎn)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的一致性和檢出能力評價研究[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志， 2020， 043（008）：787-793.6.李育敏， 蔡欽泉， 金瀟，等. 血紅蛋白J-Bangkok及其合并地中海貧血的表型分析[J]. 中華醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)雜志， 2021， 38等等國家認可委ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可主任評審員全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)認證認可專家委員會主任委員中國研究型醫(yī)院學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員廣東省醫(yī)療安全協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會主任委員廣東省醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會副主任委員深圳市醫(yī)院協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會會長深圳市臨床檢驗質(zhì)量控制中心副主任《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》《臨床檢驗雜志》等雜志編委或常務(wù)編委