化學分析方法驗證、確認指南匯編及實例分析

第 1 章 國內(nèi)外分析方法驗證、確認技術(shù)指南概述 
第 1 節(jié) ISO 分析方法驗證、確認相關(guān)指南的概況
第 2 節(jié) IUPAC《單一實驗室分析方法確認一致性指南》的概況
第 3 節(jié) AOAC 分析方法驗證、確認相關(guān)指南的概況
第 4 節(jié) ICH 及 FDA 分析方法驗證、確認相關(guān)指南的概況 
第 5 節(jié) 中國國家標準中關(guān)于分析方法驗證、確認的概況 
第 6 節(jié) 歐盟分析方法驗證、確認相關(guān)法規(guī)/ 指南的概況
第 7 節(jié) 《中國藥典》中關(guān)于分析方法驗證、確認的概況
第 8 節(jié) 《美國藥典》中關(guān)于分析方法驗證、確認的概況
第 9 節(jié) CAC 分析方法驗證、確認相關(guān)指南的概況 
第 10 節(jié) 《NATA 技術(shù)文件 17 化學測試方法的驗證指南》概況 
第 11 節(jié) CORESTA 方法驗證、確認相關(guān)指南的概況
第 12 節(jié) 各類分析方法驗證、確認指南/ 法規(guī)/ 標準情況總結(jié)
第 2 章 方法選擇性/ 特異性評價及檢測結(jié)果鑒定/ 確認要求
第 1 節(jié) 方法選擇性/ 特異性要求
第 2 節(jié) 檢測結(jié)果鑒定/ 確認要求
第 3 節(jié) 本書編寫人員對方法選擇性/ 特異性以及化合物鑒定/ 確認方法的觀點
第 3 章 基質(zhì)效應評價方法以及消除方案
第 1 節(jié) 基質(zhì)效應簡介
第 2 節(jié) 基質(zhì)效應的規(guī)定與要求
第 3 節(jié) 煙草香味成分分析中基質(zhì)效應測定及補償方法實例分析
第 4 節(jié) 本書編寫人員對基質(zhì)效應產(chǎn)生原因、補償及評價方法的觀點
第 4 章 準確度相關(guān)規(guī)定及評價方法
第 1 節(jié) 方法準確度評價要求
第 2 節(jié) 本書編寫人員對準確度定義及評價方法的觀點
第 5 章 校準方法相關(guān)規(guī)定及評價方法
第 1 節(jié) 校準方法的規(guī)定及評價要求
第 2 節(jié) 校準曲線關(guān)鍵參數(shù)選擇對定量結(jié)果影響實例分析
第 3 節(jié) 本書編寫人員對校準方法規(guī)定及評價方法的觀點
第 6 章 精密度相關(guān)規(guī)定及評價方法
第 1 節(jié) 精密度定義
第 2 節(jié) 精密度試驗的要求
第 3 節(jié) 相關(guān) ISO 標準對精密度試驗的統(tǒng)計分析
第 4 節(jié) 其他代表性驗證指南對精密度的規(guī)定及評價方法
第 5 節(jié) 精密度評價共同實驗實例分析
第 6 節(jié) 本書編寫人員對精密度評價方法的觀點
第 7 章 檢出限、定量限和報告限相關(guān)規(guī)定及評價方法
第 1 節(jié) 方法檢出限、定量限和報告限的簡介及定義
第 2 節(jié) 相關(guān)指南對方法檢出限、定量限和報告限的描述與規(guī)定
第 3 節(jié) 檢出限確定方法實例分析
第 4 節(jié) 本書編寫人員對定量限、檢出限、報告限測量必要性 及方法的觀點
第 8 章 方法耐用性、穩(wěn)定性相關(guān)規(guī)定及評價方法
第 1 節(jié) 方法耐用性規(guī)定及評價要求
第 2 節(jié) 穩(wěn)定性規(guī)定及評價要求 
第 3 節(jié) 本書編寫人員對方法耐用性、穩(wěn)定性評價方法的觀點
參考文獻